Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ketorolacum trómetamól
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
M01AB15
Ketorolacum
30 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
473213 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1992-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TORADOL 30 MG/ML STUNGULYF, LAUSN ketórolaktrómetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Toradol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Toradol 3. Hvernig nota á Toradol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Toradol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TORADOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Toradol inniheldur ketórolaktrómetamól sem tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja. Toradol er notað í skamman tíma til meðferðar á miðlungs eða miklum verkjum eftir skurðaðgerðir. Toradol getur dregið úr verkjum, bólgu, roða og hita. Toradol er stungulyf (gefið með sprautu). Yfirleitt mun læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa þér lyfið. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TORADOL _ _ EKKI MÁ NOTA TORADOL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ketórolaktrómetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum - ef þú ert með eða hefur fengið blæðingu í meltingarvegi eða gat á meltingarvegi við notkun annarra bólgueyðandi gigtarlyfja - ef þú ert með virkt magasár eða hefur sögu um blæðingu, sár eða gat á meltingarvegi - ef þú ert yngri en 16 ára - ef þú ert með miðlungi eða mi Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Toradol 30 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af stungulyfi inniheldur 30 mg af ketórolaktrómetamóli. • 1 lykja með 1 ml af stungulyfi inniheldur 30 mg af ketórolaktrómetamóli. Hjálparefni: Natríum, etanól. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Miklir eða frekar miklir, bráðir verkir eftir skurðaðgerðir meðhöndlaðir í stuttan tíma. Meðferðina á að hefja á sjúkrahúsi. Meðferðin á ekki að standa lengur en í 2 daga. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Fullorðnir: Upphafsskammtur: 10 mg og síðan 10-30 mg í vöðva eða bláæð á 4-6 klst. fresti eftir þörfum. Nota á lægsta, árangursríka skammt, ekki meira en 90 mg á dag, en þó ekki meira en 60 mg á dag fyrir aldraða. Meðferðina á að hefja á sjúkrahúsi. Hámarks samanlögð meðferðarlengd með mörgum hleðsluskömmtum af Toradol í vöðva eða bláæð á ekki að fara yfir 2 daga. Meðferð með Toradol innrennsli í bláæð má ekki standa lengur en í 24 klukkustundir. Ekki má gefa hleðsluskammt af Toradol í bláæð á styttri tíma en 15 sekúndum. Þegar lyfið er gefið í vöðva á að gera það hægt og djúpt í vöðvann. Einkenni á að meðhöndla í eins stuttan tíma og litlum skammti og unnt er til að lágmarka aukaverkanir af Toradol (sjá kafla 4.4). BÖRN Ekki er mælt með notkun Toradol stungulyfs fyrir börn yngri en 16 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun. ALDRAÐIR (≥ 65 ÁRA) Hjá öldruðum sjúklingum er endanlegur helmingunartími ketórolaktrómetamóls í plasma lengri og úthreinsun í plasma getur verið minni en hjá yngri sjúklingum. Eldri sjúklingar eru næmari fyrir 2 bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og geta frekar átt aukaverkanir á hættu. Því skal gæta sérstakrar varúðar og nota minni skammt við meðferð á þessum sjúklingum. Mælt er með því að nota minnsta ska Lestu allt skjalið