TOPSYN

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Fluocinonide

Fáanlegur frá:

TEOFARMA S.R.L.

ATC númer:

D07AC08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluocinonide

Einingar í pakka:

"15 MG/30 G CREMA" TUBO 30 G; "15 MG/30 G GEL" TUBO 30 G; "15 MG/30 G LIQUIDO SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "NEOMICINA" POMA

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Fluocinonide

Vörulýsing:

022556017 - POM. DERM. 10 G 0,05% - Revocato; 022556031 - UNG. DERM. 10 G 0,05% - Revocato; 022556043 - UNGUENTO DERM. 30 G 0,05% - Revocato; 022556056 - NEOMICINA POMATA G 30 - Revocato; 022556068 - 15 MG/30 G LIQUIDO SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 022556070 - 15 MG/30 G GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 022556029 - 15 MG/30 G CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOPSYN CREMA
TOPSYN SOLUZIONE CUTANEA
TOPSYN GEL
Fluocinonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Topsyn e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Topsyn
3. Come prendere Topsyn
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Topsyn
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOPSYN E A COSA SERVE
Topsyn è un medicinale contenente il principio attivo fluocinonide,
un
corticosteroide (cioè una sostanza dotata di struttura ed attività
simile a quella
delle sostanze prodotte dalle ghiandole surrenali) per uso cutaneo,
dotato di
intensa azione antiinfiammatoria. Topsyn è indicato in tutte le
malattie della
pelle (cutanee), sensibili al trattamento corticosteroideo, quali
psoriasi,
dermatite eczematosa, eczema da contatto, eczema seborroico,
disidrosi,
prurito, neurodermatite, dermatite atopica, dermatite tossi-allergica,
dermatite
da stasi, lucite, dermatite lichenoide.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPSYN
NON USI TOPSYN:
Se è allergico al fluocinonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se soffre di lesioni tubercolari, infezioni luetiche (sifilide),
fungine e virali.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico (locale),
può dare origine
a fenomeni di sensibilizzazione (reazione del sistema immunitario
simile
all’allergia) e ad effetti inde

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
TOPSYN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Crema_
100 g di pomata contengono:
Principio attivo
Fluocinonide
0,05 g
Eccipiente/i con effetto noto: alcool stearilico e glicole
propilenico.
_Soluzione cutanea_
100 ml di lozione contengono:
Principio attivo
Fluocinonide
0,05 g
Eccipiente/i con effetto noto: etanolo e glicole propilenico
_Gel_
100 g di gel contengono:
Principio attivo
Fluocinonide
0,05 g
Eccipiente/i con effetto noto: glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
TOPSYN: crema, soluzione cutanea, gel - USO TOPICO.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Malattie cutanee cortisonosensibili (psoriasi, dermatite eczematosa,
eczema da contatto, eczema
seborroico, disidrosi, prurigo, neurodermatite, dermatite atopica,
dermatite tossi-allergica, dermatite da
stasi, lucite, dermatite lichenoide).
_4.2_
_ _
_ Posologia e modo di somministrazione_
Applicare quantità adeguate di Topsyn, 1-2 volte al giorno,
massaggiando leggermente fino a
scomparsa.
SCELTA DELLE FORMULAZIONI
Crema
La crema è adatta a qualsiasi dermatite, sia secca che umida.
Soluzione cutanea
La soluzione cutanea è adatta nella seborrea del cuoio capelluto,
nelle dermatiti di zone pilifere e
intertriginose.
Gel
Il gel è adatto nelle forme essudative e in quelle delle parti
scoperte.
_4.3_
_ _
_ Controindicazioni_
Lesioni tbc e luetiche, fungine o virali.
Precedenti di intolleranza verso i componenti o verso il prodotto.
_4.4_
_ _
_ Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_
L'uso prolungato di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni
di sensibilizzazione: in tal caso
occorre interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali