Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/06/2007 Comercializado
Autorizado
2007-06-26
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Viatris 3. Cómo tomar Topiramato Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo. Tratar las crisis en adultos y niños de 2 años administrado junto con otros medicamentos. Para prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO VIATRIS NO TOME TOPIRAMATO VIATRIS - Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). . - - Prevención de migrañas - • No debe tomar topiramato si está embarazada. - • Si usted es una mujer fé Lestu allt skjalið
1 de 25 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Viatris 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Viatris 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Viatris 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Viatris 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 0,74 mg de Sunset Yellow FCF (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO”/“25 en la otra. Los comprimidos de 50 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO”/“50 en la otra. Los comprimidos de 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO”/“100 en la otra. Los comprimidos de 200 mg son rojos, redondos, biconvexos y con la inscripción “G” en una cara y “TO”/“200 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas Lestu allt skjalið