TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Topiramat

Fáanlegur frá:

Basics GmbH (8036279)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Topiramate

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2009-08-12

Upplýsingar fylgiseðill

PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist TOPIRAMAT BASICS und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT BASICS
beachten?
3.  Wie ist TOPIRAMAT BASICS einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist TOPIRAMAT BASICS aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT BASICS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die  „Antiepileptika“
genannt werden.
TOPIRAMAT BASICS wird angewendet
· zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und
Kindern über 6 Jahre
· mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre
· um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen, nach vorsichtiger
Abwägung alternativer Behandlungsmöglichkeiten, vorzubeugen.
· TOPIRAMAT BASICS ist nicht zur Behandlung eines akuten
Migräneanfalls bestimmt.
2. 

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT
BASICS BEACHT

Vara einkenni

Fachinformation
TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten       
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile:
Jede 25 mg Filmtablette enthält 
5,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde Filmtabletten bedruckt mit „TP1“ auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen 
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie   bei   Erwachsenen,   Jugendlichen   und   Kindern   ab   6   Jahren   mit   fokalen 
Krampfanfällen   mit   oder   ohne   sekundär   generalisierten  Anfällen   und   primär   generalisierten 
tonisch-klonischen Anfällen. 
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen 
mit   oder   ohne   sekundärer   Generalisierung   oder   primär   generalisierten   tonisch-klonischen 
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom   assoziiert 
sind.
TOPIRAMAT   BASICS   ist   indiziert   bei   Erwachsenen   zur   Prophylaxe   von   Migräne-
Kopfschmerzen   nach   sorgfältiger   Abwägung   möglicher   alternativer   Behandlungsmethoden. 
TOPIRAMAT BASICS ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. Die Therapie mit Topiramat 
sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines 
Facharztes oder medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemein:
Es   wird   empfohlen   die   Therapie   mit   einer   geringen   Dosis   zu   beginnen,   gefolgt   von   einer 
Titration bis zur