Topimax Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Topiramatum INN

Fáanlegur frá:

Janssen-Cilag AB

ATC númer:

N03AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Topiramatum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

172353 Þynnupakkning V0249

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1997-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
2
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TOPIMAX 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
TOPIMAX 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
TOPIMAX 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
TOPIMAX 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
topiramat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Topimax og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Topimax
3.
Hvernig nota á Topimax
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Topimax
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TOPIMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Topimax tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf. Það er
notað:
•
eitt og sér til að meðhöndla flog hjá fullorðnum og börnum
eldri en 6 ára.
•
með öðrum lyfjum til að meðhöndla flog hjá fullorðnum og
börnum 2 ára og eldri.
•
til að fyrirbyggja höfuðverk af völdum mígrenis hjá fullorðnum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TOPIMAX
_ _
EKKI MÁ NOTA TOPIMAX
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir topiramati eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
fyrirbyggjandi við mígreni: ef þú ert þunguð eða ef þú ert
kona á barneignaraldri nema þú notir
örugga getnaðarvör

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur.
Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein tafla inniheldur 25 mg topiramat.
Ein tafla inniheldur 50 mg topiramat.
Ein tafla inniheldur 100 mg topiramat.
Ein tafla inniheldur 200 mg topiramat.
Hjálparefni með þekkta verkun: Inniheldur einnig
mjólkursykureinhýdrat:
Ein 25 mg tafla inniheldur 30,85 mg af mjólkursykureinhýdrati.
Ein 50 mg tafla inniheldur 61,70 mg af mjólkursykureinhýdrati.
Ein 100 mg tafla inniheldur 123,40 mg af mjólkursykureinhýdrati.
Ein 200 mg tafla inniheldur 43,50 mg af mjólkursykureinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
25 mg: Hvítar kringlóttar töflur, 6 mm í þvermál, auðkenndar
með „TOP“ á annarri hliðinni og „25“ á
hinni hliðinni.
50 mg: Ljósgular kringlóttar töflur, 7 mm í þvermál, auðkenndar
„TOP“ á annarri hliðinni og „50“ á
hinni hliðinni.
100 mg: Gular kringlóttar töflur, 9 mm í þvermál, auðkenndar
„TOP“ á annarri hliðinni og „100“ á
hinni hliðinni.
200 mg: Laxableikar kringlóttar töflur, 10 mm í þvermál,
auðkenndar „TOP“ á annarri hliðinni og
„200“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einlyfjameðferð hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6
ára með hlutaflog með eða án
síðkominna alfloga og frumkomin krampaflog (primary generalised
tonic-clonic seizures).
Viðbótarmeðferð hjá börnum 2 ára og eldri, unglingum og
fullorðnum með hlutaflog með eða án
síðkominna alfloga eða frumkomin krampaflog og til meðferðar við
flogum í tengslum við Lennox-
Gastaut heilkenni.
Topiramat er ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við
mígrenihöfuðverk hjá fullorðnum eftir ítarlegt mat
á öðrum mögulegum meðferðarúrræðum. Topiramat er ekki ætlað
til bráðameðferðar.
3
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar