Land: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DX08
13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/5MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID
Kód SÚKL: 0271167 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271166 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271163 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271162 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271169 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271165 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271170 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-01-30
1 SP. ZN. SUKLS282442/2022, SUKLS282443/2022, SUKLS282444/2022, SUKLS282445/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TOLVECAMO 40 MG/5 MG/12,5 MG TABLETY TOLVECAMO 80 MG/5 MG/12,5 MG TABLETY TOLVECAMO 80 MG/10 MG/12,5MG TABLETY TOLVECAMO 80 MG/10 MG/25 MG TABLETY telmisartan/amlodipin/hydrochlorothiazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tolvecamo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolvecamo užívat 3. Jak se přípravek Tolvecamo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tolvecamo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TOLVECAMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tolvecamo je kombinace tří léčivých látek, nazývaných telmisartan, amlodipin a hydrochlorothiazid, v jedné tabletě. Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří do skupiny léčiv nazývaných „antagonisté (blokátory) receptoru angiotensinu II“. Angiotensin II je látka vznikající v těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotensinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku. - Amlodipin patří do Lestu allt skjalið
1 SP. ZN. SUKLS282442/2022, SUKLS282443/2022, SUKLS282444/2022, SUKLS282445/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety Tolvecamo 80 mg/10 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu, 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. _Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. _Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. _Tolvecamo 80 mg/10 mg/25 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocné látky se známým účinkem: laktóza Jedna 40 mg/5 mg/12,5 mg tableta obsahuje 54,3 mg laktózy. Jedna 80 mg/5 mg/12,5 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy. Jedna 80 mg/10 mg/12,5 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy. Jedna 80 mg/10 mg/25 mg tableta obsahuje 108,7 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg tablety _ Kulaté, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je bílá až téměř bílá, označená L1. Druhá vrstva tablety je hnědožlutá, skvrnitá. Rozměry tablety: průměr cca 10 mm _Tolvecamo 80 mg/5 mg/12,5 mg tablety _ Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je bílá až téměř bílá, označená L2. Druhá vrstva tablety je růžová, skvrnitá. Rozměry tablety: 18×9 mm _Tolvecamo 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety _ Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna vrstva tablety je bílá až téměř bílá, označená L3. Druhá vrstva tablety je oranžová, skvrnitá. Rozměry tablety: 18×9 mm 2 _Tolvecamo 80 mg/10 m Lestu allt skjalið