Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLTERODINTARTRAT
Teva B.V.
G04BD07
tolterodine
2 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2013-11-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TOLTERODINTARTRAT TEVA 2 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER (svarende til 1,37 mg tolterodin) TOLTERODINTARTRAT TEVA 4 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER (svarende til 2,74 mg tolterodin) tolterodintartrat Bemærk, at Tolterodintartrat Teva 2 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin-depotkapsler, hvor styrken er angivet som 1,4 mg, og at Tolterodintartrat Teva 4 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin-depotkapsler, hvor styrken er angivet som 2,8 mg. Det er to forskellige måder at angive den samme mængde af det virksomme stof (tolterodin) på. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodintartrat Teva 3. Sådan skal du tage Tolterodintartrat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tolterodintartrat Teva er tolterodin. Tolterodin tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes antimuskariner. Tolterodintartrat Teva bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du har en overaktiv blære, kan du opleve, at: - du kan have svært ved at kontrollere din vandladning. - du skal skynde dig på toilettet uden varsel, og/eller du skal gå ofte på toilettet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODINTARTRAT TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet Lestu allt skjalið
11. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTERODINTARTRAT "TEVA", HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 27880 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tolterodintartrat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård depotkapsel indeholder 2 mg eller 4 mg tolterodintartrat svarende til 1,37 mg eller 2,74 mg tolterodin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2 mg hård depotkapsel indeholder 32,70-34,50 mg lactosemonohydrat. Hver 4 mg hård depotkapsel indeholder 65,41-68,99 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 2 mg En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig grøn hætte og uigennemsigtig grøn krop, der indeholder to hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter. 4 mg En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig lyseblå hætte og uigennemsigtig lyseblå krop, der indeholder fire hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tolterodintartrat "Teva" er indiceret til symptomatisk behandling af urgeinkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære. _dk_hum_48925_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang daglig undtagen hos patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min), hvor den anbefalede dosis er 2 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af generende bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang daglig. Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Der er ikke vist effekt af Tolterodintartrat "Teva" hos børn (se pkt. 5.1). Derfor kan Tolterodintartrat "Teva" ikke anbefales til børn. Administration De hårde depotkapsler kan tages med eller uden mad og skal sluges hele. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med: Overfølsomhed over for de aktive stoffer elle Lestu allt skjalið