Tolterodin Accord 1 mg Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

TOLTERODIN TARTRAT

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

G04BD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

TOLTERODIN TARTRAT

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2012-09-24

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLTERODIN ACCORD 1 MG FILMTABLETTEN
TOLTERODIN ACCORD 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolterodintartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tolterodin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Accord beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Accord Filmtabletten ist
Tolterodintartrat. Tolterodin gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten
bezeichnet.
Tolterodin Accord Filmtabletten werden zur Behandlung der Symptome der
überaktiven Blase
angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter
Umständen schwerfallen,
Ihren Harndrang zu kontrollieren und Sie werden ohne vorherige
Warnzeichen rasch die Toilette
aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN ACCORD
BEACHTEN?
TOLTERODIN ACCORD FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin Accord 1 mg Filmt
abletten
Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tolterodin Accord 1 mg: Jede Filmtablette enthält 1 mg
Tolterodintartrat, entsprechend
0,68
mg
Tolterodin.
Tolterodin Accord 2 mg: Jede Filmtablette enthält 2 mg
Tolterodintartrat, entsprechend
1,37 mg
Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Tolterodin Accord 1 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe
Filmtabletten von 6,35
mm Durchmesser mit der Prägung S16 auf der einen und ohne
Beschriftung auf
der anderen Seite
.
Tolterodin Accord 2 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe
Filmtabletten von 6,35
mm Durchmesser mit der Prägung S042 auf der einen und ohne
Beschriftung auf der
anderen Seite
.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
von
Dranginkontinenz
und/oder
Pollakisurie
und
imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase
vorkommen können.
4.2
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene einschließlich ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis ist 2 mg zweimal täglich außer bei Patienten
mit eingeschränkter
Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤30
ml/min), bei denen
die
empfohlene
Dosis
zweimal
täglich
1
mg
beträgt
(siehe
Abschnitt
4.4).
Bei
unangenehmen Nebenwirkungen kann die Dosis von zweimal täglich 2 mg
auf zweimal
täglich 1 mg reduziert werden.
Der
Behandlungserfolg
sollte
nach
2
bis
3
Monaten
überprüft
werden
(siehe
Abschnitt 5.1).
_Pädiatrische Patienten_
Die Wirksamkeit von Tolterodin Filmtabletten ist bei Kindern nicht
nachgewiesen
worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher werden Tolterodin Filmtabletten
für Kinder nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
–
Harnretention,
–
unbehandeltem Engwinkelglaukom,
–
Myasthenia gravis,
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschn