Tobramycin B. Braun 1 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Tobramycin

Fáanlegur frá:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC númer:

J01GB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tobramycin

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

infuusioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 20 x 80 ml (VNR-numero: 036967) Ei kaupan: 10 x 80 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 20 x 80 ml Ei kaupan: 10 x 80 ml

Lækningarsvæði:

tobramysiini

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2009-04-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOBRAMYCIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
tobramysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tobramycin B. Braun 1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tobramycin B. Braun 1
mg/ml -valmistetta
3.
Miten Tobramycin B. Braun 1 mg/ml -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOBRAMYCIN B. BRAUN 1 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml kuuluu antibioottien lääkeryhmään,
joten niitä käytetään vaikeiden
bakteeri-infektioiden hoitoon, kun vaikuttava aine tobramysiini tehoaa
taudinaiheuttajabakteeriin.
Saatat saada tobramysiiniä seuraavien sairauksien hoitoon:
–
sairaalapotilailla
esiintyvä keuhkoinfektio ja alempien hengitysteiden infektio
–
kystistä fibroosia sairastavan keuhkoinfektio ja alempien
hengitysteiden infektio
–
komplisoitunut
ja toistuva munuaisten, virtsateiden ja virtsarakon infektio
–
vatsanalueen infektiot
–
iho- ja pehmytkudosinfektiot sekä vaikeat palovammat.
Hoitoosi voidaan tarvittaessa lisätä myös muita antibiootteja.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOBRAMYCIN B. BRAUN 1
MG/ML -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TOBRAMYCIN B. BRAUN 1 MG/ML -VALMISTETTA
–
jos olet allerginen tobramysiinille,
muille aminoglykosideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
–
jos sinulla on

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
Yksi ml liuosta sisältää 1 mg:n tobramysiiniä.
Yksi 80 ml:n pullo sisältää 80 mg tobramysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:_ _
283 mg natriumia (kloridina) 80 ml:n pullossa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön, vesipohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tobramysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien vaikeiden
infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1), kun
vähemmän toksiset mikrobilääkkeet eivät tehoa. Tällaisessa
tilanteessa Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
-infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien sairauksien hoitoon:
•
sairaalaperäiset alempien hengitysteiden infektiot, vaikea pneumonia
mukaan lukien_ _
•
alempien hengitysteiden infektioiden paheneminen kystistä fibroosia
sairastavilla potilailla_ _
•
komplisoituneet ja toistuvat virtsatieinfektiot_ _
•
vatsansisäiset infektiot_ _
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
vaikeat palovammat mukaan lukien._ _
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml -infuusionestettä annetaan tavallisesti
yhdistelmähoitona, pääasiassa
beetalaktaamiantibioottiin
tai anaerobisiin bakteereihin tehoavaan antibioottiin yhdistettynä
etenkin
henkeä uhkaavissa infektioissa, kun taudinaiheuttajabakteeria ei
tunneta, sekä anaerobisten ja
aerobisten bakteerien sekainfektioissa, systeemisen
_Pseudomonas_-infektion hoidossa sekä hoidettaessa
potilaita, joiden immuunivaste on heikentynyt, kuten lähinnä
neutropeeniset potilaat.
_ _
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
huomioitava._ _
_ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ANNOSTUS, KUN POTILAAN MUNUAISTEN TOIMINTA ON NORMAALI_
_ _
_Aikuiset ja 12-17-vuotiaat nuoret _
_ _
_ _
Vaikeat infektiot:_ _
3 mg painokiloa kohden vuorokaudessa kerta-annoksena tai jaettuna
yhtä suuriin annoksiin
(1 mg/painokilo)
8 tunnin välein.
_ _
Henkeä uhkaavat infektiot: