TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DEXAMETASONA; TOBRAMICINA

Fáanlegur frá:

BAUSCH & LOMB S.A.

ATC númer:

S01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Skammtar:

1 mg/ml + 3 mg/ml

Lyfjaform:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Samsetning:

DEXAMETASONA 1 mg; TOBRAMICINA 3 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA OFTÁLMICA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Dexametasona y antiinfecciosos

Vörulýsing:

TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIÓN, 1 frasco de 5 ml Revocado 27/04/2016

Leyfisstaða:

Anulado

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN
SUSPENSIÓN
Tobramicina/Dexametasona
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
3. Cómo usar Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb
6. Contenido del envase e información adiciona
1. QUÉ ES TOBRAMICINA/DEXAMETASONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb contiene dexametasona, que
tiene un efecto antiinflamatorio.
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb también contiene tobramicina,
que es un antibiótico eficaz
contra diversas bacterias que pueden causar infección ocular.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb se utiliza para prevenir
inflamaciones del ojo e infecciones
bacterianas después de cirugía

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en
suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en suspensión contiene 3 mg de tobramicina y 1 mg de
dexametasona.
Excipientes con efecto conocido: 0,1 mg de cloruro de benzalconio por
ml de colirio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspension (colirio).
Suspensión de color blanco lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en
suspensión está indicado para
la reducción de la inflamación intraocular e infección ocular
bacteriana superficial después de cirugía de
cataratas en adultos y en niños de 2 años o superiores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
1 gota instiladas en el(los) saco(s) conjuntival(es) cada 4-6 horas
cuando el paciente está despierto.
Durante las primeras 24-48 horas, la frecuencia de administración
puede aumentarse a 1 gota cada dos
horas mientras el paciente está despierto. El tratamiento debe
continuar durante 14 días y no exceder un
máximo de 24 días. La frecuencia de administración se disminuirá
gradualmente según se note mejoría en
los signos clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el
tratamiento prematuramente.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
Los ensayos clínicos indican que no es necesario modificar la
posología cuando el preparado se administra
en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
Tobramicina/Dexametasona puede utilizarse en niños de 2 años de edad
y superiores en la misma dosis que
en adultos. Los datos disponibles actualmente están descritos en la
sección 5.1. No se ha establecido la
eficacia y seguridad en niños menores de 2 años, no hay datos
disponibles. Agite bien el envase antes de su
uso.
4.2.2 Forma de administración
Vía oftálmica.
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Agitar el frasco antes de usar. Se debe tener cuidado de no tocar los
párpados y