TOBRAL D

Land: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

Tobramicina* 3,00 mg/mL Dexametasona* 1,00 mg/mL *Se debe agregar 5% de exceso para estabilidad

Fáanlegur frá:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

ATC númer:

S01CA01SUO35418

Lyfjaform:

SUSPENSION ESTERIL

Samsetning:

Cada un mL contiene: Tobramicina* 3,00 mg Dexametasona* 1,00 mg *Se debe agregar 5% de exceso para estabilidad

Stjórnsýsluleið:

[008] Ocular

Einingar í pakka:

Caja x 1 Frasco Gotero Oftálmico x 2.5 ml, 5ml, 10 ml, 15 ml Frasco Gotero Oftálmico x 2.5 ml, 5ml, 10 ml, 15 ml

Tegund:

Bifármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

FARMACID S.A.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION ESTERIL, COLOR BLANCO CON PARTICULAS BLANCAS DE DEXAMETASONA MICRONIZADA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-12-02 19:43:37 -> INCLUSION DE MUESTRA MÉDICA, INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO GOTERO OFTÁLMICO X 2.5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML + INSERTO FRASCO GOTERO OFTÁLMICO X 2.5 ML, 5ML, 10 ML, 15 ML + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO GOTERO OFTÁLMICO X 2.5 ML, 5 ML+ INSERTO FRASCO GOTERO OFTÁLMICO X 2.5 ML, 5 ML + INSERTO 2021-03-05 20:05:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. 2. ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE Y ETIQUETA ) POR INCLUSIÓN DE TEXTOS REQUERIDOS PARA EXPORTACIÓN A CHILE. 3. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE TEXTOS REQUERIDOS PARA EXPORTACIÓN A CHILE. 2014-09-29 19:43:37 -> INCLUSION DEL CODIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM). 2021-06-17 11:01:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR MOTIVO DE CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA, ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE Y ETIQUETA) POR INCLUSIÓN DE TEXTOS REQUERIDOS PARA EXPORTACIÓN A CHILE Y POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE TEXTOS REQUERIDOS PARA EXPORTACIÓN A CHILE APROBADO CON FECHA 05/03/2021. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO PRODUCTO TERMINADO LOTE TOTAL F. FABRICACION F. VENCIMIENTO TOBRAL D SUSP ESTER FCO X 5 ML 21HT0403 6549 30/04/2021 30/04/2023 TOBRAL D SUSP ESTER FCO X 5 ML 21HT0504 7058 31/05/2021 31/05/2023 TOBRAL D SUSP OFTA FCO X 2,5 ML MM 20HT1205 175 31/12/2020 31/12/2022 TOBRAL D SUSP OFTA FCO X 2,5 ML MM 21HT0201 247 28/02/2021 28/02/2023 TOBRAL D SUSP OFTA FCO X 2,5 ML MM 21HT0403 2000 30/04/2021 30/04/2023 TOBRAL D SUSP OFTA FCO X 2,5 ML MM 21HT0504 1000 31/05/2021 31/05/2023 STOCK DE MATERIALES INSUMO STOCK UNIDAD DE MEDIDA ESTUCHE TOBRAL D SUSP OFT FCO X 5 ML 21037 UN ETIQUETA TOBRAL D SUSP OFT FCO X 5 ML 3918 UN ESTUCH TOBRAL D SUSP OFT FC X 2,5 ML MM 6629 UN ETIQUET TOBRAL D SUSP OFT FC X 2,5 ML MM 2970 UN INSERTO TOBRAL D SUSP 70584 UN 2019-08-02 19:43:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. AMAZONAS E3-131 Y PASAJE GUAYAS, ED. RUMIÑAHUI, A: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA NUMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA EDIF. UZIEL; NMED06 CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, A: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO E9-26 INTERSECCIÓN LEONIDAS PLAZA EDIF. UZIEL. 2021-01-21 19:43:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO) POR INCLUSIÓN DE TEXTOS REQUERIDOS PARA EXPORTACIÓN A CHILE. 2020-12-18 19:43:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: LIBRO 6 FOLIO 46 NUMERO 139, DIRECCIÓN: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 POR LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA NUMERO: E9-26 INTERSECCION: LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620.; Periodo vida util producto en meses: 24

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2010-03-04