Tirosint Solution 25 ug solution orale en dose unique

Country: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

levothyroxinum natricum

Fáanlegur frá:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC númer:

H03AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

levothyroxinum natricum

Lyfjaform:

solution orale en dose unique

Samsetning:

levothyroxinum natricum 25 mg, excipiens ad solution de 1 ml.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Ipotiroidismo

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-10-11

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PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Tirosint® Solution
Qu'est-ce que Tirosint Solution et quand doit-il être utilisé?
Quand Tirosint Solution ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tirosint
Solution?
Tirosint Solution peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Tirosint Solution?
Quels effets secondaires Tirosint Solution peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tirosint Solution?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Tirosint Solution? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tirosint® Solution
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Tirosint Solution et quand doit-il être utilisé?
Tirosint Solution contient l'hormone thyroïdienne synthétique, la
lévothyroxine. Cette hormone est identique
à celle produite naturellement par la thyroïde.
Tirosint Solution est utilisé dans les cas suivants:
·Pour compenser la carence en hormones thyroïdiennes dans
différentes formes d'hypothyroïdie.
·En cas d'hyperthyroïdie Tirosint Solution peut être associé à un
médicament qui inhibe la fonction
thyroïd

Vara einkenni

Tirosint® Solution
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif: levothyroxinum natricum.
Excipients: glycerolum 85%.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution en ampoules-monodoses de 13 µg/ml, 25 µg/ml, 50 µg/ml, 75
µg/ml, 88 µg /ml, 100 µg/ml,
112 µg/ml, 125 µg/ml, 137 µg/ml, 150 µg/ml, 175 µg/ml et 200
µg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Substitution d'hormone thyroïdienne pour adultes et enfants souffrant
d'hypothyroïdie de toute origine.
Hypothyroïdie congénitale.
Traitement de suppression et de substitution en cas de tumeur
thyroïdienne maligne, surtout après
thyroïdectomie.
Traitement associé à un traitement thyréostatique de
l'hyperthyroïdie, après stabilisation euthyroïdienne.
Test de suppression thyroïdienne.
Tirosint Solution peut être utilisé pour la prévention de
récidives après ablation d'un goitre associé à un
état euthyroïdien.
Tirosint Solution peut être utilisé pour traiter un goitre bénin
associé à un état euthyroïdien.
Posologie/Mode d’emploi
Tirosint Solution est disponible en dosages échelonnés de 13 μg à
200 μg par ampoule-monodose. La
combinaison des différents dosages permet d'ajuster individuellement
la posologie journalière.
La dose quotidienne individuelle doit être déterminée par des
analyses diagnostiques de laboratoire et
des examens cliniques.
La posologie doit être soigneusement ajustée aux besoins et à la
réponse du patient. La dose initiale et
son éventuelle augmentation jusqu'à la dose d'entretien sont à
définir selon l'âge et l'état général du
patient, ainsi que selon la sévérité et la durée de l'état
hypothyroïdien. Il convient de contrôler la fonction
thyroïdienne à intervalles réguliers, ainsi que lors d'un
changement de médicament à base d'hormone
thyroïdienne.
Lorsque la dose est trop forte ou trop rapidement augmentée, les
effets indésirables suivants peuvent
survenir: nervosité, insomnie, diarrhée, glucosurie, tremblements,
adynamie, transpir