TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Tiocolchicoside

Fáanlegur frá:

DOC GENERICI SRL

ATC númer:

M03BX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tiocolchicoside

Einingar í pakka:

"4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 2 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Tiocolchicoside

Vörulýsing:

034895019 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI
4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può
contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici
3.
Come usare TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e
negli adolescenti da 16 anni in poi come trattamento adiuvante per le
contratture muscolari dolorose . Deve essere utilizzato per condizioni
acute
legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIOCOLCHICOSIDE DOC
GENERICI
NON USI TIOCOLCHICOSIDE DOC GENERICI SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/0

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli
operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici 4 mg/2 ml Soluzione iniettabile
per uso intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: Principio attivo: tiocolchicoside mg 4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli
adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine
devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica _
TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici non deve essere usato nei
bambini e negli adolescenti sotto 16 anni di età a causa di
problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Modo di somministrazione
Somministrare per via intramuscolare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti e