Tinidazol

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Fáanlegur frá:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Lækningarsvæði:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2005-10-24

Upplýsingar fylgiseðill

tinidazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
500 mg
1
TINIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 4 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol
...........................................................................................500
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato
80, povidona).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tinidazol é um medicamento indicado para a prevenção de
infecções após cirurgias causadas por bactérias
anaeróbias (que não precisam de oxigênio para sobreviver) e para o
tratamento de diversas infecções causadas
por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais como:
•
vaginite inespecífica (infecção da vagina causada por
micro-organismos, principalmente a _Gardnerella _
_vaginallis _e micoplasmas);
•
tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente
transmissível, causada pelo
_Trichomonas vaginalis _que pode causar corrimento de cor
verde-amarelada e odor desagradável);
•
giardíase (infecção intestinal causada pela _Giardia lamblia_, que
pode levar a diarreia, dor abdominal,
náuseas - enjoos e vômitos);
•
amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela _Entamoeba
histolytica _que pode levar a diarreia) e
amebíase extra intestinal (infecção causada pela _Entamoeba
histolytica _em órgãos que não são o
intestino), especialmente abscesso hepático (cavidade com pus em seu
interior no fígado) amebiano;
•
infecções intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é
uma membrana que recobre os órgãos
dentro do abdome) como peritonite (infecção da membrana do
peritônio) e abscessos (cavidades com pus
no seu interior);
•
infecções ginecológicas com

Vara einkenni

tinidazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
500 mg
1
TINIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 4 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol
...........................................................................................500
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol,
polissorbato 80, povidona).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tinidazol é indicado nos seguintes casos:
PROFILAXIA:
Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias, especialmente aquelas
associadas a cirurgias colônicas, gastrointestinais e ginecológicas.
TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES:


Infecções anaeróbias, tais como:
- infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;
- infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso
tubo-ovariano;
- septicemia bacteriana;
- infecções de cicatrizes no pós-operatório;
- infecções da pele e tecidos moles;
- infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia,
empiemia, abscesso pulmonar.


Vaginite inespecífica.


Tricomoníase urogenital (masculina e feminina).


Giardíase.


Amebíase intestinal.


Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada
pela _Entamoeba histolytica _.
O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com
abscesso amebiano no fígado que
apresentaram cura sem eventos adversos sérios .
A eficácia de tinidazol foi demonstrada em estudos randomizados
controlados por placebo no tratamento
das vaginoses bacterianas.
O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de pacientes com
giardíase em estudos comparativo