Tingoraxin 60 mg filmom obložene tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

tikagrelor

Fáanlegur frá:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

tikagrelor

Lyfjaform:

Filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 60 mg tikagrelora

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Vörulýsing:

Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921292371-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-06

Leyfisdagur:

2022-11-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TINGORAXIN 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tingoraxin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tingoraxin
3.
Kako uzimati Tingoraxin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tingoraxin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TINGORAXIN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TINGORAXIN
Tingoraxin sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
antitromboticima.
ZA ŠTO SE TINGORAXIN KORISTI
Tingoraxin, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lijekom),
primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste
imali:

srčani udar, prije više od godinu dana.
Tingoraxin smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili
smrti uslijed bolesti povezane s
Vašim srcem ili krvnim žilama.
KAKO TINGORAXIN DJELUJE
Tingoraxin djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male
krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se
nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na
krvnim žilama koje su oštećene ili porezane.
MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt
miokarda) ili moždani udar, ili

ugrušak

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete
Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete
Jedna tableta sadrţi 60 mg tikagrelora.
Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete
Jedna tableta sadrţi 90 mg tikagrelora.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete
Ruţičaste, bikonveksne, okrugle filmom obloţene tablete, s jedne
strane označene oznakom EL1,
promjera pribliţno 8,1 mm.
Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete
Ţute, bikonveksne, okrugle filmom obloţene tablete promjera
pribliţno 9,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tingoraxin, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASA), je indiciran za prevenciju
aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s:

akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili

infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Tingoraxin trebaju takoĎer svakodnevno uzimati
i acetilsalicilatnu kiselinu u
niskoj dozi odrţavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije
kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi_
Liječenje Tingoraxinom treba početi s jednokratnom udarnom dozom od
180 mg (dvije tablete od 90
mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje
liječenja Tingoraxinom 90 mg je
12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je
prestanak uzimanja klinički
indiciran (vidjeti dio 5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi_
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg Tingoraxina
dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom s visokim rizikom od
H A L M E D
21 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
aterotrombotskog