Timpilo

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
31-01-2003

Virkt innihaldsefni:

Pilocarpinhydrochlorid, Timololmaleat

Fáanlegur frá:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pilocarpine Hydrochloride, Timolol Maleate

Lyfjaform:

Lösungsmittel zur Herstellung von Augentropfen

Samsetning:

Pilocarpinhydrochlorid 100.mg; Timololmaleat 34.15mg

Stjórnsýsluleið:

Eintropfen in den Bindehautsack

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2002-07-02

Vara einkenni

                                FACHINFORMATION
TIMPILO
Januar 2003
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMPILO
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiglaukomatosum,
Pilocarpin – direktes Parasympathomimetikum (Miotikum),
Timolol - Betarezeptorenblocker
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
Untere Kammer mit 2,63 ml Wirkstofflösung enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Timololhydrogenmaleat 34,15 mg (entspr. Timolol 25,0 mg),
Pilocarpinhydrochlorid 100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Obere Kammer mit 2,37 ml Verdünnungsmittel enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat 12 H
2
O, Natriumdihydrogenphosphat 2 H
2
O, Wasser für Injekti-
onszwecke.
1 ml gebrauchsfertige Augentropfen enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Timololhydrogenmaleat 6,83 mg (entspr. Timolol 5,0 mg),
Pilocarpinhydrochlorid 20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat 12 H
2
O, Natriumdihydrogenphosphat 2 H
2
O, Wasser für Injekti-
onszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Timpilo ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei
allen Glaukomformen, bei denen eine ausreichende
Senkung des Augeninnendrucks mit Pilocarpin oder einem
Betarezeptorenblocker alleine nicht erzielt werden kann.
5. GEGENANZEIGEN
Timpilo ist kontraindiziert bei Patienten mit bronchialer
Hyperreagibilität, Bronchospasmen, einschließlich Bronchialasth-
ma oder entsprechender Anamnese sowie chronisch-obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Sinusbradykardie, AV-Block II.
und III. Grades, symptomatischer Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock,
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil
von Timpilo, schwerer allergischer Rhinitis, dystrophischen Störungen
der Hornhaut. Akute Entzündungen der Regenbo-
genhaut (Iritis acuta) und andere Erkrankungen, bei denen eine
Pupillenverengung kontraindiziert ist.
Die Anwendung von Pilocarpin, auch bei topischer Applikat
                                
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