TIMONIL RETARD 600MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

1676 KARBAMAZEPIN

Fáanlegur frá:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

ATC númer:

N03AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

1676 KARBAMAZEPIN

Skammtar:

600MG

Lyfjaform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

KARBAMAZEPIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0060166 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
SP.ZN. SUKLS256168/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TIMONIL RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TIMONIL RETARD 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TIMONIL RETARD 600 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
carbamazepinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Timonil retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Timonil retard
užívat
3.
Jak se Timonil retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Timonil retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TIMONIL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Timonil retard, karbamazepin, je chemicky
příbuzná tricyklickým
antidepresivům. Karbamazepin má protizáchvatové, od bolesti nervů
ulevující, náladu
stabilizující, antiagresivní a protiúzkostlivé účinky.
Timonil retard se používá k léčbě epilepsie, určitých druhů
bolesti (neuralgie trojklanného
nervu, genuinní neuralgie jazykohltanového nervu, bolestivá
neuropatie při cukrovce),
neepileptických záchvatů při roztroušené skleróze, k prevenci
záchvatů v rámci abstinenčního
syndromu při léčbě alkoholismu a k prevenci a léčbě
manio-depresivní

Vara einkenni

1
SP.ZN. SUKLS256168/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Timonil retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Timonil retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Timonil retard 600 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Timonil retard 150 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 150 mg.
Timonil retard 300 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 300 mg.
Timonil retard 600 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_ _
Timonil retard 150 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím
křížem na jedné straně, na druhé
straně vyraženo „T 150“
Timonil retard 300 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím
křížem na jedné straně, na druhé
straně vyraženo „T“
Timonil retard 600 mg: bílé podlouhlé tablety, na jedné straně
půlicí rýha, na druhé straně
vyraženo „T“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Epilepsie:_
-
simplexní parciální záchvaty (fokální záchvaty)
-
komplexní parciální záchvaty (psychomotorické záchvaty)
-
tonicko-klonické záchvaty (grand mal), zvláště fokální geneze
(spánkový grand mal,
difúzní grand mal)
-
smíšené epileptické formy
_Neuralgie trigeminu_
_Genuinní neuralgie_
_Bolesti při diabetické neuropatii_
2
_Neepileptické záchvaty u roztroušené sklerózy_
jako např. neuralgie trigeminu, tonické záchvaty,
paroxysmální dysartrie a ataxie, paroxysmální parestézie a
záchvaty bolestí.
_Prevence záchvatů u alkoholového abstinenčního syndromu_
_Upozornění_
: Při použití jako profylaktika záchvatů u alkoholového
abstinenčního syndromu lze
karbamazepin podávat jen při současné hospitalizaci pacienta.
_K profylaxi a léčbě manicko-depresivních fází_
, pokud lithioterapie sel