Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen
Timololmaleat (12113) 1,37 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2004-12-09
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE 1,37 mg/ml Augentropfen Timololmaleat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tim ® -Ophtal ® 0,1 % sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tim ® -Ophtal ® 0,1 % sine beachten? 3. Wie ist Tim ® -Ophtal ® 0,1 % sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tim ® -Ophtal ® 0,1 % sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tim ® -Ophtal ® 0,1% sine ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen Stars). TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE WIRD ANGEWENDET BEI - erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension), sofern mehrere Risikofaktoren wie z. B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, große Cup-Disc-Ratio oder eine dünne zentrale Hornhaut bestehen. - Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE BEACHTEN? TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind. - wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: • erhöhte Reaktionsbereitschaf Lestu allt skjalið
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIM ® -OPHTAL ® 0,1 % SINE 1,37 mg/ml Augentropfen TIM ® -OPHTAL ® 0,25 % SINE 3,42 mg/ml Augentropfen TIM ® -OPHTAL ® 0,5 % SINE 6,83 mg/ ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Timololmaleat (Ph. Eur.) 1 ml Lösung enthält: Timololmaleat (Ph. Eur.) 1,37 mg/3,42 mg/6,83 mg entsprechend 1 mg/2,5 mg/5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tim ® -Ophtal ® 0,1 % sine Dieses Arzneimittel enthält 0,456 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,70 mg/ml. Tim ® -Ophtal ® 0,25 % sine Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,71 mg/ml. Tim ® -Ophtal ® 0,5 % sine Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 11,78 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), sofern mehrere Risikofaktoren, wie z. B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, große Cup-Disc-Ratio oder eine dünne zentrale Hornhaut bestehen. - Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom). Seite 2 von 13 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Höhe des intraokularen Drucks beginnt die Therapie mit 2-mal täglich 1 Tropfen 0,1 % Timolol-Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5 % Timolol-Augentropfen gesteigert werden. Tim ® -Ophtal ® 0,1 %/0,25 %/0,5 % sine, Augentropfen werden in den Bindehautsack eingetropft und sind für die Dauertherapie vorgesehen. Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn nach der Anwendung etwa 2 Minuten lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausgeübt oder die Augenlider geschlossen werden. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen. Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenku Lestu allt skjalið