Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tilmicosin
Endectovet EOOD (4404881)
250 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Pute, zur Fleischproduktion) - -; Zum Eingeben über den Milchaustauscher (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tilmicosin (26086) 250 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zum Eingeben über den Milchaustauscher; Zum Eingeben über
Huhn; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Pute, zur Fleischproduktion
zugelassen
2020-10-16
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION TILMOVET 250 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER, PUTEN, SCHWEINE UND KÄLBER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Endectovet EOOD, 29 Varshava Street, 4000 Plovdiv, Bulgarien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten, Schweine und Kälber Tilmicosin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthält: Wirkstoff: Tilmicosin: 250 mg Sonstige Bestandteile: Natriumedetat Propylgallat Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung innerhalb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _und andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind. Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühnerpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _ Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Putenpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _ Kalb: Zur Therapie und Prävention von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar _und andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind._ _ 5. GEGENANZEIGEN Pferde und andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin-enthaltendem Trinkwasser haben. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENW Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten, Schweine und Kälber 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthält: WIRKSTOFF: Tilmicosin 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat 2,0 mg Propylgallat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr produzieren) Pute Schwein Kalb (noch nicht wiederkäuend) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung innerhalb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Schweineherden, verursacht durch _ Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _ und andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind. Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühnerpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _ Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Putenpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma synoviae. _ Kalb: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _ Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar _und anderen Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin-enthaltendem Trinkwasser haben. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Lestu allt skjalið