Ticlopidin-Puren 250 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ticlopidinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ticlopidine hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1999-08-16

Upplýsingar fylgiseðill

GI-269-05/11-05-I
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TICLOPIDIN-PUREN
® 250 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid (entsprechend
219,6 mg Ticlopidin).
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Stearinsäure, Hypromellose, Macrogol
6000, Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
50 Filmtabletten (N2)
100 Filmtabletten (N3)
INDIKATIONSGRUPPE
Thrombozytenfunktionshemmer (ADP-Antagonist)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 1
Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld
40789 Monheim
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
transitorischen ischämischen
Attacken (TIA), reversiblem ischämischen neurologischen Defizit
(RIND) bzw. zur Prophylaxe bei
Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben
(Sekundärprophylaxe).
Diese Indikationen gelten nur für Patienten, bei denen eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht
vertretbar ist.
Zur Vermeidung von Blutgerinnseln (Thrombozytenaggregation) bei
Patienten mit
Gerinnungsproblemen im körperfremden Kreislauf bei der Blutwäsche
(Shuntkomplikationen bei
Hämodialyse), wenn Unverträglichkeit gegenüber
acetylsalicylsäurehaltigen Präparaten besteht.
TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg, Filmtbl.
LL 09.05.2011
Seite 1 von 7
Umfirmierung Hersteller/Endfreigabe
GI-269-05/11-05-I
GEGENANZEIGEN
_Wann darf TICLOPIDIN-PUREN_
_®_
_ 250 mg nicht eingenommen werden?_
TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg darf nicht eingenommen werden bei:

bestehenden oder aus der Vorgeschichte

Vara einkenni

FI-269-03/06
FACHINFORMATION
TICLOPIDIN-PUREN
® 250 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht
allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer muss deshalb
für dieses Arzneimittel der
zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49
Abs. 6 AMG vorlegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Thrombozytenfunktionshemmer
(ADP-Antagonist)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg enthält:
250 mg Ticlopidinhydrochlorid (entsprechend 219,6 mg Ticlopidin)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Stearinsäure, Hypromellose, Macrogol
6000, Titandioxid E 171.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
transitorischen ischämischen
Attacken (TIA), reversiblem ischämischen neurologischen Defizit
(RIND) bzw. zur Prophylaxe bei
Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben
(Sekundärprophylaxe).
Diese Indikationen gelten nur für Patienten, bei denen eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht
vertretbar ist.
Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit
Shuntkomplikationen,
wenn Unverträglichkeit gegenüber acetylsalicylsäurehaltigen
Präparaten besteht.
TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg, Filmtabl.
KSt 07.03.06
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FI-269-03/06
5. GEGENANZEIGEN
TICLOPIDIN-PUREN
®
250 mg darf nicht angewendet werden bei hämorrhagischen Diathesen,
Erkrankungen mit Verlängerung der Blutungszeit sowie Organläsionen
mit Blutungsneigung, wie z. B.
akuten Magen-Darm-Geschwüren oder hämorrhagischem apoplektischem
Insult sowie
Schwangerschaft und Stillzeit.
Auch bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ticlopidin oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sowie bei bestehenden