TICAGRELOR BIOGARAN õhukese polümeerikattega tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tikagreloor

Fáanlegur frá:

Biogaran

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

tikagreloor

Skammtar:

90mg 60TK; 90mg 100TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR BIOGARAN, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor Biogaran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor Biogaran’i kasutamist
3.
Kuidas Ticagrelor Biogaran’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor Biogaran’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR BIOGARAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TICAGRELOR BIOGARAN
Ticagrelor Biogaran sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See
kuulub vereliistakute
kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR BIOGARAN’I KASUTATAKSE
Ticagrelor Biogaran’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
•
südamelihase infarkt või
•
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südamelihase infarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR BIOGARAN TOIMIB
Ticagrelor Biogaran mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks
ehk trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks,
et moodustuks verehüüve
vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.
Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud
veresoontes südames ja

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelor Biogaran, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN: _Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis ’90’, tableti diameeter
9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Biogaran’i, peavad iga päev
manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see
on vastunäidustatud.
_ _
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Ticagrelor Biogaran’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Ticagrelor Biogaran’iga annuses 90 mg kaks
korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul
kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on Ticagrelor
Biogaran’i soovitatav annus 60 mg kaks
korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi
võib alustada pärast algset üheaastast ravi
90 mg Ticagrelor Biogaran või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi
(ADP) retseptorite inhibiitoritega
kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS patsientidel.
Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta
jooksul pärast MI