Ticagrelor Azevedos 90 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Ticagrelor

Fáanlegur frá:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ticagrelor

Skammtar:

90 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Ticagrelor 90 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 56 unidade(s)

Tegund:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

ticagrelor

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5824115 CNPEM: 50121650 CHNM: 10102719 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2021-12-23

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Azevedos 90 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Azevedos
3.
Como tomar Ticagrelor Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor Azevedos contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Esta pertence a
um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor
Azevedos
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe
dado este medicamento
porque teve:
•
um ataque cardíaco, ou
•
angina instável (angina ou dor no peito que não está bem
controlada).
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de
morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor
Azevedos
afeta
células
chamadas
“plaquetas”
(também
chamadas
trombócitos). Estas células muito pequenas ajudam a parar a
hemorragia (sangramento)
juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos

Vara einkenni

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO
DAS
CARACTERÍSTICAS
DO
MEDICAMENTO
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Azevedos 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 1,13 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película, amarelo claro alaranjado,
redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Azevedos, administrado conjuntamente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos com
-
síndromes coronárias agudas (SCA) ou
-
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Azevedos devem também tomar uma dose
diária de
manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente
contraindicado.
Síndromes coronárias agudas
O tratamento com Ticagrelor Azevedos deve ser iniciado com uma dose de
carga única
de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg
duas vezes ao
dia. O tratamento com Ticagrelor Azevedos 90 mg duas vezes ao dia é
recomendado
durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a descontinuação for
clinicamente
indicada (ver secção 5.1).
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
História de enfarte do miocárdio
É recomendada a dose de Ticagrelor Azevedos 60 mg duas vezes ao dia
quando é
necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de
EM de pelo
menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver
secção 5.1). O
tratamento pode ser iniciado sem interrupção como terapêutica de
continuação, após o
tratamento inicial de u