Ticagrelor Azevedos 60 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Ticagrelor

Fáanlegur frá:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ticagrelor

Skammtar:

60 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Ticagrelor 60 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 14 unidade(s)

Tegund:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

ticagrelor

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5824065 CNPEM: 50157930 CHNM: 10120020 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2021-12-23

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Azevedos 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Azevedos
3.
Como tomar Ticagrelor Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor Azevedos contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Esta pertence a um
grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor
Azevedos
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe
dado este medicamento
porque teve:
•
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de morrer
de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Azevedos
Ticagrelor Azevedos afeta células chamadas “plaquetas” (também
chamadas trombócitos).
Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia
(sangramento) juntando-se para
taparem
buracos
muito
pequenos
nos
vasos
sanguíneos,
que
estejam
cortados
ou
danificados.

Vara einkenni

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO
DAS
CARACTERÍSTICAS
DO
MEDICAMENTO
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Azevedos 60 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 0,75 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, redondos,
biconvexos, com a gravação
“60” num dos lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Azevedos, administrado conjuntamente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos com
-
síndromes coronárias agudas (SCA) ou
-
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Azevedos devem também tomar uma dose
diária de
manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente
contraindicado.
Síndromes coronárias agudas
O tratamento com Ticagrelor Azevedos deve ser iniciado com uma dose de
carga única
de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg
duas vezes ao
dia. O tratamento com Ticagrelor Azevedos 90 mg duas vezes ao dia é
recomendado
durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a descontinuação for
clinicamente
indicada (ver secção 5.1).
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
História de enfarte do miocárdio
É recomendada a dose de Ticagrelor Azevedos 60 mg duas vezes ao dia
quando é
necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de
EM de pelo
menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver
secção 5.1). O
tratamento pode ser iniciado sem interrupção como terapêutica de
continuação, apó