Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benfotiaminas
G.L. Pharma GmbH
A11DA03
Benfotiaminas
300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Benfotiamine
Registruotas
2019-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TIAVELLA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Benfotiaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tiavella ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tiavella 3. Kaip vartoti Tiavella 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tiavella 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TIAVELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tiavella yra vitaminų tabletės, kurių sudėtyje yra benfotiamino (vitamino B 1 ). Tiavella vartojama vitamino B 1 trūkumui gydyti (kai jūsų organizme nepakanka vitamino), jei nepadeda tinkama dieta. Nors vitamino B 1 randama daugelyje maisto produktų (ypač mielėse, viso grūdo grūduose, mėsoje ir pupelėse), kartais jūsų organizmui reikia jo papildymo. Taip gali atsitikti, jeigu dietoje nepakanka vitamino B 1 arba jeigu jis neveiksmingai įsisavinamas iš maisto. Gali būti, kad jums reikia papildomai vitamino B 1 (pvz., jeigu sergate cukriniu diabetu), ypač tuomet, kai jis greitai išskiriamas iš organizmo (pvz. su šlapimu), jeigu vartojote labai daug alkoholio, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį. Tiavell tinka vartoti suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIAVELLA TIAVELLA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tiavella. VAIKAMS Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tiavella 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg benfotiamino (vitamino B 1 ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,012 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta arba balkšva, pailga (apytiksliai 18,1 x 5,1 mm) abipus išgaubta plėvele dengta tabletė su perlaužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino B 1 trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių gydymas, jeigu būklės negalima koreguoti specialia dieta. Tiavella skirta vartoti suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprasta paros dozė yra 150-300 mg benfotiamino; tai atitinka ½ arba vieną plėvele dengtą tabletę per parą. Esant mažesniam nei 150 mg dozių poreikiui, šio stiprumo tabletes vartoti netinka. Atsižvelgiant į trūkumo sunkumą, pagal gydytojo nurodymą gali būti vartojamos mažesnės arba didesnės dozės. _Vaikų populiacija_ Duomenų apie benfotiamino vartojimą vaikams nepakanka. Todėl jo vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir senyviems pacientams _ Įprastines dozes gali vartoti pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir senyvi pacientai. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Šiems pacientams benfotiamino reikia vartoti atsargiai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigerti stikline vandens. Vartojimo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo tiamino trūkumo priežasties ir nuo gydymo efektyvumo. Gydymo atsaką reikia įvertinti apytikriai po 4 savaičių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪ Lestu allt skjalið