Tiamowet 45% suukaudse lahuse graanulid

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tiamuliin

Fáanlegur frá:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC númer:

QJ01XQ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

tiamulin

Skammtar:

450mg 1g 1000g 1TK

Lyfjaform:

suukaudse lahuse graanulid

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
Tiamowet 45%, 450 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele, kanadele
ja kalkunitele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
13-14 Kosynierów Gdyńskich st.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tiamowet 45%, 450 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele, kanadele
ja kalkunitele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab 450 mg
tiamuliinvesinikfumaraati.
ABIAINED:
Laktoos, puhastatud vesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiamuliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada preparaati samaaegselt ega vähem kui 7 päeva pärast
salinomütsiini, monensiini,
maduramütsiini või narasiini sisaldavate ravimite manustamist.
Jämesoole mikrofloora hävimise ohu
tõttu mitte kasutada ravimit hobustel.
_ _
Mitte kasutada tiinetel emistel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravi ajal võivad üle 50 kg kaaluvatel halbades hügieenitingimustes
hoitavatel sigadel kõige
sagedamini tekkida: erüteem, pruritus, pea-, kõhu- ja
jalgevahepiirkonna punetus. Sellisel juhul tuleb
ravi katkestada, pesta looma nahka rohke veega ja puhastada aedikud
väljaheidetest.
7.
LOOMALIIGID
Siga, kana, kalkun.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
SIGA:
DÜSENTEERIA, SOOLTE ADENOMATOOS –
tiamuliinvesinikfumaraadi keskmine päevane terapeutiline annus
on 6
…
8 mg/kg kehamassi kohta, mis vastab toimeaine kontsentratsioonile
0,006% (60 mg/kg = 60
mg/l vees) vesilahuses. Nimetatud kontsentratsiooni saamiseks tuleb
1,0 g preparaati lahustada 7,5
liitris vees. Ravimit tuleb manustada 3
…
5 päeva.
ENZOOTILINE KOPSUPÕLETIK, PLEUROPNEUMOONIA –
tiamuliinvesinikfumaraadi keskmine päevane
terapeutiline annus on 12
…
24 mg/kg kehamassi kohta, mis vastab toimeaine kontsentratsioonile
0,012
…
0,018% (120
…
180 mg/kg = 120
…
180 mg/l vees) vesilahuses. Nimetatud kontsentratsi

Vara einkenni

1
_[Version 7.3.2, 10/2011] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tiamowet 45%, 450 mg/g, suukaudse lahuse graanulid sigadele, kanadele
ja kalkunitele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab 450 mg
tiamuliinvesinikfumaraati.
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga, kana, kalkun.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tiamuliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide
ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada preparaati samaaegselt ega vähem kui 7 päeva pärast
salinomütsiini, monensiini,
maduramütsiini või narasiini sisaldavate ravimite manustamist.
Jämesoole mikrofloora hävimise ohu
tõttu mitte kasutada ravimit hobustel.
_ _
Mitte kasutada tiinetel emistel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole teada.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimit sisaldava joogivee tarbimine oleneb loomade kliinilisest
seisundist
.
Juhul kui loomad ei tarbi
piisavalt ravimit sisaldavat joogivett, tuleb neid ravida
parenteraalselt.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik ravimi toimeaine suhtes.
Vältida ravimi kontakti naha,
silmade ja limaskestaga. Lahuse valmistamisel ja manustamisel kanda
kaitsvaid kindaid. Pärast lahuse
manustamist tuleb ravimiga kokku puutunud nahka pesta. Ravimi
juhuslikul silma sattumisel loputada
rohke veega.
3
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ravi ajal võivad üle 50 kg kaaluvatel halbades hügieenitingimustes
hoitavatel sigadel kõige
sagedamini tekkida erüteem, pruritus, pea-,