Tialin 125 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 125 mg/ml - Eq. Tiamuline 101,2 mg/ml

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory B.V.

ATC númer:

QJ01XQ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Skammtar:

125 mg/ml

Lyfjaform:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Samsetning:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 125 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Administration dans l'eau de boisson

Meðferðarhópur:

porc; volaille

Lækningarsvæði:

Tiamulin

Vörulýsing:

CTI code: 533306-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533315-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2018-08-22

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
TIALIN 125 MG/ML
NOTICE (INTÉRIEUR DE LA NOTICE DÉCHIRABLE)
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tialin 125 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson
pour porcins, poulets et dindes
2.
COMPOSITION
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
101,2 mg de tiamuline, equivalent à 125,0 mg tiamuline
d’hydrogénofumarate
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,1 mg
Ethanol 96 pour cent
100,0 mg
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
3.
ESPÈCES CIBLES
Porcins, poulets (poulettes futures pondeuses, reproducteurs, poules
pondeuses) et dindes
reproducteurs et femelles pondeuses).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Chez les porcins :
- Traitement de la dysenterie porcine causée par _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible à la tiamuline.
- Traitement de la spirochétose porcine du colon (colite) causée par
_Brachyspira pilosicoli_ sensible à
la tiamuline.
- Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite)
causée par _Lawsonia intracellularis_
sensible à la tiamuline.
- Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par
_Mycoplasma hyopneumoniae_, y
compris des infections compliquées par _Pasteurella multocida
_sensible à la tiamuline.
- Traitement de la pleuropneumonie causée par _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ sensible à la
tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
l’utilisation du médicament
vétérinaire.
Poulets :
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique
causée par _Mycoplasma_
_gallisepticum, _ainsi que de l’aérosacculite et de la synovite
infectieuse causée par _Mycoplasma_
_synoviae_ sensible à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
l’utilisation du médicament
vétérinaire.
Dindes :
Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de
l’aérosacculite causées par _Mycoplasma_
_gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_ et_ Mycoplasma meleagridis_
sensibles à la tiamulin

Vara einkenni

SKP– FR versie
TIALIN 125 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tialin 125 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson
pour porcins, poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par mL :
SUBSTANCE ACTIVE :
101,2 mg de tiamuline, équivalent à 125,0 mg tiamuline
d’hydrogénofumarate
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ethanol 96 pour cent
100,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,1 mg
Acide citrique monohydraté
Phosphate disodique dihydraté
Eau purifiée
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins, poulets (poulettes futures pondeuses, reproducteurs, poules
pondeuses) et dindes
(reproducteurs et femelles pondeuses).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les porcins :
- Traitement de la dysenterie porcine causée par _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible à la tiamuline.
- Traitement de la spirochétose porcine du colon (colite) causée par
_Brachyspira pilosicoli_ sensible à
la tiamuline.
- Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite)
causée par _Lawsonia intracellularis_
sensible à la tiamuline.
- Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par
_Mycoplasma hyopneumoniae_, y
compris des infections compliquées par _Pasteurella multocida
_sensible à la tiamuline.
- Traitement de la pleuropneumonie causée par _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ sensible à la
tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
l’utilisation du médicament
vétérinaire.
Poulets :
SKP– FR versie
TIALIN 125 MG/ML
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique
causée par _Mycoplasma_
_gallisepticum, _ainsi que de l’aérosacculite et de la synovite
infectieuse causée par _Mycoplasma_
_s