TIADOL

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

TIABENDAZOL

Fáanlegur frá:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC númer:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Alþjóðlegt nafn):

TIABENDAZOL

Lækningarsvæði:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Vörulýsing:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1057501230016 - - Venda sem Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 50 MG/G SAB CT SACO PLAS X 65 G - 1057501230024 - - Venda sem Prescrição Médica - SABONETE

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2014-12-15

Upplýsingar fylgiseðill

TIADOL
®
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Pomada
50 mg/g
TIADOL
®
TIABENDAZOL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
tiabendazol
..........................................................................
50 mg
excipiente q.s.p.
.........................................................................
1 g
(propilenoglicol, trolamina, metilparabeno, ácido lático, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido, polissorbato
60, acetato de cetila, glicerol, álcool de lanolina acetilado,
fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela_ Larva migrans_ (comumente
conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa).
Também tem demonstrado eficácia no
tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos
comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIADOL
®
(tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra
nematoides, larvais e ovos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO
TIABENDAZOL OU A QUALQUER
COMPONENTE DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS:
o produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas.
Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação
da pele.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO:
o tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto,
não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
PEDIATRIA:
estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol em pacientes
pediátricos ainda não foram estabelecidos.
IDOSOS:
não houve

Vara einkenni

TIADOL
®
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
Pomada
50 mg/g
4000015897_VA138A_bu_prof
TIADOL
®
tiabendazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50mg/g:
embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada dermatológica contém:
tiabendazol
.....................................................................................
50 mg
excipiente q.s.p.
..............................................................................
1 g
(propilenoglicol,
trolamina,
metilparabeno,
ácido lático,
álcool
cetoestearílico,
petrolato líquido,
polissorbato 60,
acetato de cetila,
glicerol, álcool de lanolina acetilado,
fenoxietanol,
butilparabeno,
etilparabeno,
propilparabeno,
edetato dissódico e água).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela_ Larva migrans_ (comumente conhecida como “bicho
geográfico” ou dermatite serpiginosa).
Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses
superficiais produzidas por
dermatófitos comuns.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol
10% - 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás.
Em um
grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses,
nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme
tiabendazol
em
base solúvel em água foi
aplicado na área afetada por
2 ou 3 vezes por
dia durante 5 dias,
todos os pacientes
exceto 1 foram curados.
Na maioria dos doentes
o prurido cessou e a migração completa larval
parou em 48 horas
de tratamento.
Em um estudo maior
envolvendo (98 pacientes alemães),
tiabendazol
pomada foi
bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias.
Em outros
dois casos,
o tratamento foi
bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas.
A principal vantagem do tratamento
tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos.
Suas principais
desvantagens
são em