Thyrotab tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

naatriumlevotüroksiin

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC númer:

QH03AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

naatriumlevotüroksiin

Skammtar:

400mcg 100TK; 400mcg 250TK; 400mcg 30TK

Lyfjaform:

tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thyrotab, 400 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele
2.
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Naatriumlevotüroksiin
400 mikrogrammi (μg)
(vastab 389 μg levotüroksiinile)
Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on ligikaudu 7 mm 9 mm; 10 mm; 11 mm
Tablette saab jaotada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
3.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.
NÄIDUSTUSED
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi (kilpnäärme alatalitluse)
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on ravimata neerupealiste
puudulikkus. Ärge kasutage
ülitundlikkuse korral toimeaine või mis tahes abiaine suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused:
Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega.
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:
Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks
naatriumlevotüroksiini kronotroopsele
toimele võib funktsioonihäirega südamele avaldada liigset koormust,
põhjustades dekompensatsiooni
ning südame paispuudulikkuse tunnuseid. Hüpotüreoosiga loomadel,
kellel esineb samaaegselt ka
neerupealiste puudulikkus, on naatriumlevotüroksiini
metaboliseerumine aeglustunud, mis suurendab
türeotoksikoosi tekkeriski. Enne ravi naatriumlevotüroksiiniga tuleb
selliste loomade seisund
stabiliseerida glükokortikoid- ja mineralokortikoidraviga, et
vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi
tekkimist. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ja alustada
levotüroksiiniravi, soovitatavalt
astmeliselt (alustades 25% tavalisest annusest ja suurendades seda 25%
kaupa iga kahe nädala järel
kuni seisundi optimaalse stabiliseerumiseni). Ravimi astmeline
annustamine on soovitatav ka muude
kaasuvate haigustega loomadel, eriti kui esinevad südamehaigused,
diabeet ja neeru- või
maksatalitluse häired.
400 µg tabletid: tablettide suurus ja jagatavus võivad takistada
tõhusate annuste manustamist vähem
kui 5 kg kaaluvatele loomadele.
2

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thyrotab, 400 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Naatriumlevotüroksiin
400 mikrogrammi (μg)
(vastab 389 μg levotüroksiinile)
ABIAINED:
ABIAINETE JA
MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS_ _
Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat
_ _
Naatriumkroskarmelloos
_ _
Mikrokristalliline tselluloos
_ _
Magneesiumstearaat
_ _
Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on ligikaudu 9 mm.
Tablette saab jaotada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on ravimata neerupealiste
puudulikkus.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või mis tahes abiaine
suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:
2
Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks
naatriumlevotüroksiini kronotroopsele
toimele võib funktsioonihäirega südamele avaldada liigset koormust,
põhjustades dekompensatsiooni
ning südame paispuudulikkuse tunnuseid. Hüpotüreoosiga loomadel,
kellel esineb samaaegselt ka
neerupealiste puudulikkus, on naatriumlevotüroksiini
metaboliseerumine aeglustunud, mis suurendab
türeotoksikoosi tekkeriski. Enne ravi naatriumlevotüroksiiniga tuleb
selliste loomade seisund
stabiliseerida glükokortikoid- ja mineralokortikoidraviga, et
vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi
tekkimist. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ja alustada
levotüroksiiniravi, soovitatavalt
astmeliselt (alustades 25% tavalisest annusest ja suurendades seda 25%
kaupa iga kahe nädala järel
kuni seisundi optimaalse stabiliseerumiseni). Ravimi astmeline
annustamine on soovitatav ka muude
kaasuvate haigust