Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levotyroxinnatrium (hydrat)
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
H03AA01
levothyroxine sodium (hydrate)
50 mikrogram
Tablett
levotyroxinnatrium (hydrat) 56 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levotyroxinnatrium
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2013-10-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN THYROFIX® 25 MIKROGRAM TABLETTER THYROFIX® 50 MIKROGRAM TABLETTER THYROFIX® 75 MIKROGRAM TABLETTER THYROFIX® 100 MIKROGRAM TABLETTER Levotyroxinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Thyrofix® är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Thyrofix® 3. Hur du använder Thyrofix® 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Thyrofix® ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD THYROFIX® ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levotyroxinnatrium, läkemedelssubstansen i Thyrofix®, är ett syntetiskt sköldkörtelhormon för behandling av sjukdomar och funktionsrubbningar i sköldkörteln. Det har samma effekt som naturligt förekommande sköldkörtelhormoner. Thyrofix® används till - att behandla struma hos patienter (huvudsakligen vuxna) med normal sköldkörtelfunktion. - att förebygga så att struma inte ska komma tillbaka efter kirurgiskt ingrepp. - att ersätta naturliga sköldkörtelhormoner när din sköldkörtel inte producerar tillräckligt. - att hämma tumörtillväxt hos patienter med sköldkörtelcancer. - att balansera sköldkörtelhormonnivåer när överproduktion av hormoner behandlas med tyreostatika (motverkar bildning av sköldkörtelhormoner). Levotyroxinnatrium som finns i Thyrofix® kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersona Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thyrofix 25 mikrogram tabletter Thyrofix 50 mikrogram tabletter Thyrofix 75 mikrogram tabletter Thyrofix 100 mikrogram tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett Thyrofix 25 mikrogram innehåller 25 mikrogram levotyroxinnatrium. En tablett Thyrofix 50 mikrogram innehåller 50 mikrogram levotyroxinnatrium. En tablett Thyrofix 75 mikrogram innehåller 75 mikrogram levotyroxinnatrium. En tablett Thyrofix 100 mikrogram innehåller 100 mikrogram levotyroxinnatrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Thyrofix 25 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6,5 mm och en genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "25" på ena sidan. Thyrofix 50 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6,5 mm och en genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "50" på ena sidan. Thyrofix 75 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6,5 mm och en genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "75" på ena sidan. Thyrofix 100 mikrogram är vita, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6,5 mm och en genomsnittlig tjocklek på 3,5 mm märkta med "100" på ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av godartad eutyreoid struma, särskilt hos vuxna där jod inte är indicerat - Återfallsprofylax efter kirurgiskt behandlad eutyreoid struma, beroende på hormonstatus efter operation - Substitutionsterapi vid hypotyreos - Suppressionsterapi vid tyreoideacancer - Tilläggsbehandling till tyreostatika vid behandling av hypertyreos 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För att göra det möjligt att behandla varje patient enligt hans eller hennes individuella behov finns tabletter tillgängliga innehållande mellan 25 till 100 mikrogram levotyroxinnatrium. Doseringsrekommendationerna är endast givna som vägledning. Den individuella dagliga dosen ska bestämmas på basis av laboratorietester och kliniska undersökninga Lestu allt skjalið