Thiogamma Turbo-set 600 mg soluţie perfuzabilă

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Acid thiocticum

Fáanlegur frá:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC númer:

A16AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acidum thiocticum

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

soluţie perfuzabilă

Einingar í pakka:

N10

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania; Worwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Leyfisdagur:

2016-06-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THIOGAMMA TURBO–SET 600 MG/50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Acid alfa-lipoic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Thiogamma Turbo–Set şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Thiogamma
Turbo–Set
3.
Cum să vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiogamma Turbo–Set
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul alfa-lipoic, substanţa activă a Thiogamma Turbo–Set este o
substanţă produsă
de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale
organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care
protejează celulele
nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.
Thiogamma
Turbo–Set
este
utilizat
în
paresteziile
(furnicăturile,
amorţelile)
din
polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THIOGAMMA TURBO–SET
NU UTILIZAŢI THIOGAMMA TURBO–SET

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Thiogamma Turbo–Set (enumerate la pct. 6).

dacă sunteţi copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente
informaţii priv

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiogamma Turbo–Set 600 mg/50 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine acid alfa-lipoic
600 mg sub formă de
sare de meglumină a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare gălbuie până la galben-verzuie,
lipsită de particule vizibile.
pH-ul soluţiei perfuzabile: 7,7-8,5
Osmolaritatea soluţiei perfuzabile: 480 mOsmol/l-630 mOsmol/l
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiogamma
Turbo–Set
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomelor
periferice
(senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, în cazul afectării senzoriale severe asociată cu
polineuropatie diabetică
severă, se recomandă administrarea zilnică, timp de 2-4
săptămâni, a unui flacon
Thiogamma Turbo–Set (600 mg acid alfa-lipoic), în cazul în care
medicul nu prescrie
altă schemă terapeutică.
La începutul tratamentului, acidul alfa-lipoic se administrează sub
formă de soluţie
perfuzabilă timp de 2-4 săptămâni.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lentă, timp de minim
30 minute (nu mai
repede de 50 mg acid alfa-lipoic/2 ml de soluţie perfuzabilă pe
minut).
Administrarea intravenoasă se efectuează de către personal medical
specializat, sub
stricta supraveghere a unui medic.
Perfuzia se administrează direct din flacon, utilizând
instrumentarul standard pentru
perfuzii şi punga de perfuzie cu protecţie faţă de lumină,
inclusă în ambalajul original.
Datorită sensibilităţii la lumină a substanţei active, flaconul
trebuie scos din ambalaj
imediat înainte de utilizare. Trebuie să se asigure administrarea
lentă a perfuziei, cu
respectarea timpului minim de administrare de 30 minute.
Ulterior, se recomandă administrarea orală a unei doze de 300 –
6