Thiamazol "EuroPharma" 5 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

THIAMAZOL

Fáanlegur frá:

EuroPharma.DK ApS

ATC númer:

H03BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

thiamazole

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
THIAMAZOL EUROPHARMA 5 MG, TABLETTER
thiamazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du
vil vide.
·
Lægen har ordineret Thiamazol EuroPharma til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Thiamazol
EuroPharma
3. Sådan skal du tage Thiamazol EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Thiamazol EuroPharma hæmmer dannelsen af
stofskiftehormon i skjoldbruskkirtlen. Du kan bruge
Thiamazol EuroPharma mod forhøjet stofskifte.
Lægen kan have givet dig Thiamazol EuroPharma for
noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE THIAMAZOL EUROPHARMA
TAG IKKE THIAMAZOL EUROPHARMA
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for thiamazol,
carbimazol, propylthiouracil eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE THIAMAZOL
EUROPHARMA
Du skal stoppe behandlingen og kontakte din læge, hvis
·
du får ømhed i halsen, sår i munden, feber eller
andre symptomer på infektion.
·
du får gulsot, feber, udslæt, kvalme og opkastninger.
Tal med lægen, hvis
·
du har en leversygdom.
·
du har forstørret skjoldbuskkirtel (struma), og den
vokser under behandlingen med Thiamazol
EuroPharma.
·
du er gravid eller ammer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med din

Vara einkenni

26. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIAMAZOL ”EUROPHARMA”, TABLETTER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR
21985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiamazol ”EuroPharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Thiamazol 5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Thyrotoksikose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
_Doseringsvejledning_
_Svære tilfælde: _
Initialt: 30-60 mg daglig fordelt på flere doser.
_Lette tilfælde: _
Initialt: 20 mg daglig.
_Vedligeholdelsesdosis: _
5-10 mg daglig.
_51498_spc.doc_
_Side 1 af 8_
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser - især ved
store strumaer og tilfælde med
forudgående iodbehandling f.eks. 120 mg daglig.
Nedsat leverfunktion:
Dosisreduktion kan være nødvendig. Se pkt. 4.4.
_Pædiatrisk population _
_Brug til børn og unge (3-17 år) _
Den indledende dosering til behandling af børn og unge over 3 år
skal tilpasses i henhold til
patientens legemsvægt. Behandlingen indledes som regel med en daglig
dosis på 0,5 mg/kg,
fordelt på to eller tre lige store doser.
Ved vedligeholdelsesbehandling kan den daglige dosis reduceres på
baggrund af patientens
respons på behandlingen. Det kan være nødvendigt med yderligere
behandling med
levothyroxin for at undgå hypothyreoidisme.
Den samlede daglige dosis må ikke overskride 40 mg thiamazol.
_Brug til børn (på 2 år og derunder) _
Sikkerheden og virkningen af Thiamazol hos børn under 2 år er ikke
blevet systematisk
undersøgt. Det frarådes derfor at anvende Thiamazol til børn under
to år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Thiamazol må ikke anvendes til patienter med

overfølsomhed over for thiamazol, carbimazol, propylthiouracil eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

moderate til svære forstyrrelser i antallet af blodlegemer
(granulocytopeni)

allerede eksisterende kolestatisk sygdom, som ikke er forårsaget af
hy