Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiamazol
Le Vet Beheer B.V.
QH03BB02
thiamazole
2,5 mg
Filmdragerad tablett
tiamazol 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Katt
Tiamazol
Förpacknings: Strip, 120 tabletter; Strip, 30 tabletter; Strip, 60 tabletter; Strip, 150 tabletter; Strip, 300 tabletter
Godkänd
2013-10-17
1 BIPACKSEDEL THIAFELINE VET 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, D-40721 Hilden, Tyskland Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad. Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Thiafeline vet 2,5 mg filmdragerade tabletter för katt tiamazol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 2,5 mg HJÄLPÄMNE(N): Titandioxid (E171) 0,45 mg Karmosin (E122) 0,009 mg Rosa, filmdragerade, bikonvexa tabletter (5,5 mm i diameter) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt före kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi). För långtidsbehandling av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom primär leversjukdom eller diabetes. Skall inte användas till katter som visar tecken på autoimmun sjukdom. Skall inte användas till djur som lider av störningar i vita blodkropparna såsom neutropeni och lymfopeni. Skall inte användas till djur som lider av rubbningar hos blodplättarna (trombocytrubbningar) och i blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni). Skall inte användas till dräktiga eller lakterande honor. Skall inte användas vid allergi mot tiamazol eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR 2 Biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling av hypertyreoidism. I många fall kan symptomen vara lätta och övergående och utgör ingen anledning till att avbryta behandlingen. De mer al Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Thiafeline vet 2,5 mg filmdragerade tabletter för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 2,5 mg HJÄLPÄMNEN: Titandioxid (E171) 0,45 mg Azorubin (E122) 0,009 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosa, bikonvexa tabletter med 5,5 mm diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk tyreoidektomi. För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom primär leversjukdom eller diabetes. Skall inte användas till katter som uppvisar tecken på autoimmun sjukdom. Skall inte användas till djur med rubbningar hos de vita blodkropparna såsom neutropeni och lymfopeni. Skall inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och koagulapati (i synnerhet trombocytopeni). Skall inte användas till dräktiga eller lakterande honor. Se avsnitt 4.7. Skall inte användas vid hypersensitivitet mot tiamazol eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR 2 Eftersom tiamazol kan orsaka hemokoncentration, skall katten alltid ha tillgång till dricksvatten. Om en större dos än 10 mg per dag krävs skall djuren övervakas särskilt noggrant. Användning av produkten i katter med nedsatt njurfunktion skall föregås av en noggrann klinisk bedömning av risken i förhållande till nyttan. Eftersom tiamazol kan minska den glomerulära filtrationshastigheten, skall effekten av behandlingen på njurfunktionen övervakas noggrant, då ett underliggande tillstånd kan förhindras. Hematologin måste övervakas p.g.a. risken för leukopeni eller hemolytisk anemi. Ta blodprov på djur som plötsl Lestu allt skjalið