Thiafeline vet õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tiamasool

Fáanlegur frá:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC númer:

QH03BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tiamasool

Skammtar:

2,5mg 120TK; 2,5mg 300TK; 2,5mg 150TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
THIAFELINE vet, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Saksamaa
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thiafeline vet, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
Tiamasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Tiamasool
2,5 mg
Abiaine(d):
Titaandioksiid (E171)
0,45 mg
Karmoisiin (E122)
0,009 mg
Roosad õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid (diameetriga
5,5 mm).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks kassidel enne türeoidektoomia
operatsiooni.
Kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel, kellel on süsteemne haigus nagu primaarne
maksahaigus või suhkurtõbi.
Mitte kasutada autoimmuunse haiguse nähtudega kassidel.
Mitte kasutada vere valgeliblede häiretega, nt neutropeenia ja
lümfopeeniaga kassidel.
2
Mitte kasutada trombotsüütide häirete ja koagulopaatiatega
(eelkõige trombotsütopeenia) kassidel.
Mitte kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tiamasooli või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast hüpertüreoidismi pikaajalist ravi on esinenud
kõrvaltoimeid. Paljudel juhtudel võivad nähud
olla kerged ja mööduvad, põhjustamata ravi katkestamist. Tõsisemad
kõrvaltoimed on põhiliselt ravi
katkestamisel pöörduvad. Kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt. Kõige
sagedamini esinenud kliinilised
kõrvaltoimed on oksendamine, isutus/anoreksia, letargia, tugev
kihelus ning pea ja kaela marrastus,
hepatopaatiaga seotud kalduvus verejooksudele ja kollatõbi ning
hematoloogilised kõrvalekalded
(eosinofiilia, lümfotsütoos, neutropeenia, lümfopeenia, kerge

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thiafeline vet, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Tiamasool
2,5 mg
Abiained:
Titaandioksiid (E171)
0,45 mg
Karmoisiin (E122)
0,009 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad kaksikkumerad tabletid diameetriga 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Kass.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks kassidel enne türeoidektoomia
operatsiooni.
Kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada kassidel, kellel on süsteemne haigus nagu primaarne
maksahaigus või suhkurtõbi.
Mitte kasutada autoimmuunse haiguse nähtudega kassidel.
Mitte kasutada vere valgeliblede häiretega, nt neutropeenia ja
lümfopeeniaga kassidel.
Mitte kasutada trombotsüütide häirete ja koagulopaatiatega
(eelkõige trombotsütopeeniaga) kassidel.
Mitte kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal. Vt lõik
4.7.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tiamasooli või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Tiamasool võib põhjustada hemokontsentratsiooni, kassile peab olema
joogivesi alati kättesaadav.
2
Loomi, kes vajavad ravimit rohkem kui 10 mg ööpäevas, tuleb eriti
hoolikalt jälgida.
Ravimi kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega kassidel peab
loomaarst hoolikalt hindama kasu-
riski suhet. Tiamasooli võimaliku glomeerulite filtratsioonikiirust
vähendava toime tõttu tuleb
hoolikalt jälgida ravi toimet neerufunktsioonile, sest looma seisund
võib halveneda.
Leukopeenia või hemolüütilise aneemia riski tõttu tuleb jälgida
hematoloogilisi näitajaid.
Kui looma seisund ravi ajal ootamatult halveneb, eriti kui esineb
palavik, tuleb teha rutiinsete
hematoloogiliste ja biokeemiliste näitajate suhtes v