Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexin monohydrate
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01DB01
Cefalexin monohydrate
75 mg
purutabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 032155) Ei kaupan: 10, 20, 100, 150, 200
Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 20, 100, 150, 200
Kefaleksiini
Myyntilupa myönnetty
2010-12-17
1 PAKKAUSSELOSTE THERIOS VET 75 MG PURUTABLETTI KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Therios vet 75 mg purutabletti kissalle Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 75 mg Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletit voidaan puolittaa. 4. KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon Alempien virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajana on_ E. coli _ja_ Proteus mirabilis. _ Ihon ja ihonalaiskudoksen infektiot: Märkäiset ihotulehdukset, joiden aiheuttajana on_ _ _Staphylococcus _spp. Tulehtuneet haavat ja paiseet, kun aiheuttajana on_ Pasteurella _ spp. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakavia munuaistoiminnan häiriöitä. Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kefalosporiineille tai jollekin muulle beetalaktaamiryhmän lääkkeelle. Ei saa käyttää kaneilla, marsuilla, hamstereilla, gerbiileillä eikä muilla pienillä jyrsijöillä. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Oksentelua ja/tai ripulia on havaittu. Kefaleksiini voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Allergisia ristireaktioita saattaa esiintyä muiden β-laktaamien kanssa. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. 15 mg/painokg kefaleksiinia kahdesti vuorokaudessa (eli 1 tabletti/5 painokg) seuraavasti: - 5 päivän ajan haavojen ja paiseiden hoitoon - 10-14 päivän ajan Lestu allt skjalið
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI THERIOS VET 75 MG PURUTABLETTI KISSALLE 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 250 mg tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina).....................................75 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletit voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissoille: Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon • Alempien virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajana on _E. coli _ja _Proteus mirabilis. _ • Ihon ja ihonalaiskudoksen infektiot: Pyodermat, joiden aiheuttajana on _Staphylococcus_ spp. Tulehtuneet haavat ja paiseet, kun aiheuttajana on _Pasteurella _spp. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakavia munuaistoiminnan häiriöitä. Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kefalosporiineille tai jollekin muulle beetalaktaamiryhmän lääkkeelle. Ei saa käyttää kaneilla, marsuilla, hamstereilla, gerbiileillä eikä muilla pienillä jyrsijöillä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Kuten muidenkin antibioottien kanssa, jotka eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta, voi ilmetä systeemistä kumuloitumista munuaisten toiminnan ollessa heikentynyt. Jos kissan munuaisten vajaatoiminta on tiedossa, on annostusta alennettava ja/tai annostusväliä pidennettävä eikä munuaisille toksisia lääkevalmisteita saa antaa samanaikaisesti. Ennen käyttöä tulee tehdä herkkyysmääritys, jos mahdollista. Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon antibioottihoitoa koskevat viranomaissuositukset ja paikalliset käytännöt. Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedosta poiketen saattaa lisätä kefaleksiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää penisilliinien tehoa mahdollisen r Lestu allt skjalið