Theraprim 80 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Trimethoprim 80 mg/g

Fáanlegur frá:

Oropharma

ATC númer:

QJ01EA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trimethoprim

Skammtar:

80 mg/g

Lyfjaform:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samsetning:

Trimethoprim 80 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het drinkwater

Meðferðarhópur:

duif; siervogel

Lækningarsvæði:

Trimethropim

Vörulýsing:

CTI-code: 201397-01 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1465814 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1999-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
Theraprim
BIJSLUITER
Theraprim 80 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven
en siervogels
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
Belgi.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
Lelystad, 8243 PZ
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Theraprim 80 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven
en siervogels
Trimethoprim
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per zakje van 5 gram:
Werkzaam bestanddeel:
Trimethoprim
400 mg
Overige bestanddelen: polysorbaat 80, polyvidone, lactosemonohydraat.
Het diergeneesmiddel is een fijn wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door pathogene kiemen welke
gevoelig zijn voor
trimethoprim op voorwaarde dat een voldoende hoge concentratie van
trimethoprim kan
worden bereikt op de plaats van infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij langdurig gebruik van THERAPRIM kunnen eventueel stoornissen in de
hematopoiesis
optreden. Dit effect is evenwel reversibel en wordt tenietgedaan door
toediening van
foliumzuur.
Bijsluiter – NL versie
Theraprim (zak)
2
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Sportduif en siervogel.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Eén zakje (5 g) THERAPRIM, bevattende 400 mg trimethoprim, wordt
opgelost in 1 L warm
drinkwater (50 à 55°C, mengen door middel

Vara einkenni

SKP – NL versie
Theraprim
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
THERAPRIM 80 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven
en siervogels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Trimethoprim
80 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Een fijn wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort(en)
Sportduif en siervogel.
4.2
Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Behandeling van infecties veroorzaakt door pathogene kiemen welke
gevoelig zijn voor
trimethoprim op voorwaarde dat een voldoende hoge concentratie van
trimethoprim kan
worden bereikt op de plaats van infectie.
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane consumptie.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel
bestemd is
Geen.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gemedicineerd drinkwater dient alle 24 uur hernieuwd te worden.
Niet meer oplossing
aanmaken dan nodig om de dagelijkse behoeften te dekken.
Tijdens de behandeling dient opname van drinkwater uit andere bronnen
te worden
vermeden. Een goede hygine van het hok of volière is van belang om
herinfecties te
vermijden. Gevoeligheid voor het product kan variren afhankelijk van
doelorganismen.
Een antibiogram kan noodzakelijk zijn voor behandeling.
SKP – NL versie
Theraprim (zak)
2
Zie ook rubriek 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere
vormen van
interactie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan
de dieren toedient
Niet van toepassing.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Bij langdurig gebruik van THERAPRIM kunnen eventueel stoornissen in de
hematopoiesis
optreden.
Dit effect is evenwel reversibel en wordt tenietged