Theraflu SN 500 mg/30 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

ATC númer:

N02BE51;R05X

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Skammtar:

500 mg/30 mg

Lyfjaform:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Delpharm Orleans, France; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Austria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
THERAFLU SN 500 MG/30 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma
_Paracetamolum, Pseudoephedrini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Theraflu SN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Theraflu SN lietošanas
3.
Kā lietot Theraflu SN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Theraflu SN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR THERAFLU SN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Theraflu SN 500 mg/30 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai sastāvā ir divas aktīvās vielas:
•
paracetamols ir pretsāpju (analgētisks līdzeklis) un drudža
mazinātājs (samazina temperatūru, kad
Jums ir drudzis);
•
pseidoefedrīna hidrohlorīds ir deguna gļotādas tūsku mazinošs
līdzeklis. Tas mazina aizlikumu un
palīdz vieglāk elpot, samazinot deguna eju tūsku. Tas arī samazina
spiedienu deguna blakusdobumos.
Theraflu SN 500 mg/30mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai ir paredzēts īslaicīgai deguna
aizlikuma (aizlikta deguna) un deguna blakusdobumu aizlikuma
(spiediena deguna blakusdobumos), kas
saistīti ar tādiem saaukstēšanās un gripas simptomiem kā sāpes
un nepatīkamas sajūtas, galvassāpes

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Theraflu SN 500 mg/30 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
paciņa
satur
500
mg
paracetamola
(
_Paracetamolum) _
un
30
mg
pseidoefedrīna
hidrohlorīda
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)_
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra paciņa satur 6,9 g
saharozes, 38 mg aspartāma (E951) (fenilalanīna
avots, kas atbilst 21,33 mg paciņā), 35 mg nātrija (20 mg
dinātrija edetāta, 141 mg nātrija citrāta (E331)), 0,6
mg saulrieta dzeltenā (E110), 0,3 mg alūra sarkanā AC (E129), 9,76
mg sojas lecitīna (E322), mentolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Brīvi birstošs, balts līdz dzeltenbalts pulveris, kas var saturēt
brūnas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai deguna un deguna blakusdobumu aizlikuma,
kas saistīti ar tādiem saaukstēšanās un
gripas simptomiem kā sāpes, galvassāpes un/vai drudzis,
mazināšanai.
Theraflu SN lietošana indicēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 15
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE, GADOS VECĀKI PACIENTI UN PUSAUDŽI NO 15 GADU VECUMA
Vienas paciņas saturu izšķīdināt karstā ūdenī, lietot ik pēc
4 – 6 stundām pēc nepieciešamības. Nelietot
vairāk par četrām devām (paciņām) 24 stundu laikā.
Iespējami īsāku laika periodu jālieto mazākā deva, kāda
nepieciešama efektivitātes sasniegšanai.
Pacientam jākonsultējas ar ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk
par 3 dienām vai tie pasliktinās.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar diagnosticētiem nieru darbības traucējumiem pirms šo
zāļu lietošanas ir jākonsultējas ar ārstu.
Nieru
darbības
traucējumu
gadījumā
ierobežojumi
attiecas
gan
uz
paracetamola,
gan
pseidoefedrīna
lietošanu. Pseidoefedrīns galvenokārt izdalās caur nierēm. Šīs
zāles nedrīkst li