Therafixx-CapitaNasal 500 mg - 60 mg or. opl. (pdr.) sachet

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg - Eq. Pseudo-efedrine 49,2 mg; Paracetamol 500 mg

Fáanlegur frá:

Haleon Belgium SA-NV

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride

Skammtar:

500 mg - 60 mg

Lyfjaform:

Poeder voor drank

Samsetning:

Paracetamol 500 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Vörulýsing:

CTI-code: 172751-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3908860 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 172751-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1233261 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1996-01-16

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THERAFIXX-CAPITANASAL, 500 MG/60 MG
POEDER VOOR DRANK
Paracetamol – Pseudoefedrine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Therafixx-Capitanasal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS THERAFIXX-CAPITANASAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Therafixx-Capitanasal is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van
geneesmiddelen
die slijmvlieszwelling tegengaan (decongestiva), gebruikt bij
neusverkoudheid (rhinitis).
Therafixx-Capitanasal
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
de
symptomen
van
neusverstopping met hoofdpijn en/of koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Als u een ernstige nierinsufficiëntie heeft.
-
Bij kinderen jonger dan 15 jaar.
-
Als u monoamineoxidase-inhibitoren (MAOI, geneesmiddelen die gebruikt
worden ter
behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson) inneemt of de
laatste 14 dagen
hebt ingenomen. Als u niet weet of het geneesmiddel dat u werd
voorgeschreven MAOI
bevat,

Vara einkenni

1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Therafixx-CapitaNasal 500 mg/60 mg poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ieder zakje van 6 g bevat paracetamol 500 mg en pseudoefedrine
hydrochloride 60 mg.
Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje bevat 85 mg aspartaam (E951),
1594 mg sorbitol
(E420), 30,8 mg natrium (equivalent aan 1,340 mmol/zakje), 2 mg
quinoleïne geel (E104).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neuscongestie met hoofdpijn en/of
koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen
van 15 jaar en ouder.
Dosering_ _:
_Volwassenen en kinderen van 15 jaar en ouder_
1 zakje, 2 tot 3 maal per dag. Tussen twee innamen moet een
tijdsinterval van minstens 4 uur
gerespecteerd worden.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en dient
niet langer te zijn dan de
periode wanneer de symptomen zich voordoen en mag maximaal 5 dagen
bedragen.
Bij een bacteriële infectie kan een antibioticatherapie nodig zijn.
_Dosering in speciale populaties:_
LEVERINSUFFICIËNTIE:
Bij patiënten met beperkte leverfunctie of patiënten met het
syndroom van Gilbert moet de
dosis verminderd worden of het dosisinterval verlengd worden.
NIERINSUFFICIËNTIE:
In geval van matige nierinsufficiëntie (GFR 30-59 mL/min) moet
medisch advies ingewonnen
worden met betrekking tot het dosisinterval. In geval van ernstige
nierinsufficiëntie is Therafixx-
Capitanasal gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
OUDERE PATIËNTEN:
2/12
Aanpassing van de dosis bij oudere patiënten is niet nodig. Echter
dient er rekening gehouden
te
worden
met
een
verhoogde
kans
op
lever-
en
nierinsufficiëntie
bij
de
oudere
patiëntenpopulatie.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
Dit product is gecontraindiceerd bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Wijze van toediening_ :_
De inhoud van �