Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranolazinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C01EB18
Ranolazinas
500 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranolazine
Registruotas
2023-02-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TEZULIX 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TEZULIX 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TEZULIX 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ranolazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tezulix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tezulix 3. Kaip vartoti Tezulix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tezulix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TEZULIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Tezulix yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės anginai, tai yra krūtinės skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba jaučiatės blogiau. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEZULIX TEZULIX VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. - jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu. - jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę infekciją (klaritromiciną, telitromiciną), grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą, pozakonazolą), ŽIV infekciją (proteazių inhibitorius), depresiją (nefazodoną) arba širdies r Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tezulix 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tezulix 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Tezulix 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tezulix 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 375 mg ranolazino. Tezulix 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg ranolazino. Tezulix 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg ranolazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Tezulix 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje pažymėta 375. Tabletės matmenys: maždaug 15 × 7 mm. Tezulix 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Blyškiai rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje pažymėta 500. Tabletės matmenys: maždaug 17 × 8 mm. Tezulix 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rožinės, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje pažymėta 750. Tabletės matmenys: maždaug 19 × 9 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tezulix skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų, sergančių stabilia krūtinės angina gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės antiangininio gydymo (pvz., beta adrenoblokatorių ir/arba kalcio antagonistų). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tezulix tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis. Suaugusieji: rekomenduojama pradinė Tezulix dozė yra 375 mg du kartus per parą. Po 2–4 savaičių dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento reakciją, vėliau dozė titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per par Lestu allt skjalið