TERNAFINOL 125MG/TAB TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

TERBINAFINE

Fáanlegur frá:

DEKAZ Ε.Π.Ε.

ATC númer:

D01BA02

Skammtar:

125MG/TAB

Lyfjaform:

ΔΙΣΚΙΟ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TERNAFINOL
®
 Δισκία 125mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
TERBINAFINE
125 mg/tab
TERBINAFINE HCl
C
21
H
26
ClN
-
(E)-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-napthylmethylamine hydrochloride
-
(E)-N 
–(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene

methylamine 
hydrochloride
-
trans-N-methyl-N-(1-naphylmethyl)-6,6-dimethylhept-2-en-ynyl-1-amine hydrochloride
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για χορήγηση από το στόμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις του δέρματος και των ονύχων προκαλούμενες από δερμομύκητες όπως 
είναι τα Τριχόφυτα (π.χ_. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), _
το _Μicrosporum canis _και το_ Epidermophyton flocossum_. 
Τα TERNAFINOL
®
 Δισκία ενδείκνυνται στις κάτωθι περιπτώσεις: 
•
Θεραπεία   δερματοφυτιάσεων   του   τριχωτού   της   κεφαλής,   του   ψιλού 
δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (Τ_inea corporis, Τinea cruris _
_και Τinea pedis_) όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη 
λόγω   της   θέσεως,   της   σοβαρότητας   και   της   εκτάσεως   της   μολύνσεως.   Η 
διάγνωση   θα   πρέπει   να   επιβεβαιώνεται   με   άμεση   μικροσκοπική   ε

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TERNAFINOL
®
 Δισκία 125mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
TERBINAFINE
125 mg/tab
TERBINAFINE HCl
C
21
H
26
ClN
-
(E)-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-napthylmethylamine hydrochloride
-
(E)-N 
–(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene

methylamine 
hydrochloride
-
trans-N-methyl-N-(1-naphylmethyl)-6,6-dimethylhept-2-en-ynyl-1-amine hydrochloride
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για χορήγηση από το στόμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις του δέρματος και των ονύχων προκαλούμενες από δερμομύκητες όπως 
είναι τα Τριχόφυτα (π.χ_. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), _
το _Μicrosporum canis _και το_ Epidermophyton flocossum_. 
Τα TERNAFINOL
®
 Δισκία ενδείκνυνται στις κάτωθι περιπτώσεις: 
•
Θεραπεία   δερματοφυτιάσεων   του   τριχωτού   της   κεφαλής,   του   ψιλού 
δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (Τ_inea corporis, Τinea cruris _
_και Τinea pedis_) όταν η από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη 
λόγω   της   θέσεως,   της   σοβαρότητας   και   της   εκτάσεως   της   μολύνσεως.   Η 
διάγνωση   θα   πρέπει   να   επιβεβαιώνεται   με   άμεση   μικροσκοπική   ε