TERBUTIL

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

SULFATO DE TERBUTALINA

Fáanlegur frá:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC númer:

BRONCODILATADORES

INN (Alþjóðlegt nafn):

THE SULPHATE OF TERBUTALINA

Lækningarsvæði:

BRONCODILATADORES

Vörulýsing:

0,5 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049711760010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049711760029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1999-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

TERBUTIL
®
(sulfato de terbutalina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
0,5 mg/mL
1
TERBUTIL
®
sulfato de terbutalina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO
DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA
E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO POR INFUSÃO / SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de terbutalina
..........................................................................................................................
0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
TERBUTIL é destinado ao tratamento de asma brônquica (doença
caracterizada por crises com dificuldade
de respiração e chiado característico), bronquite crônica (doença
inflamatória em estruturas do pulmão),
enfisema (doença respiratória caracterizada por destruição de
estruturas do pulmão) e outras doenças
pulmonares que apresentem broncoespasmo (estreitamento das vias
áreas). Também é indicado como
relaxante do músculo uterino no manuseio do trabalho de parto
prematuro não complicado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
TERBUTIL atua no alívio rápido da falta de ar e também no
relaxamento do músculo do útero de mulheres
em trabalho de parto prematuro. Seu efeito ocorre dentro de 5 a 15
minutos após administração subcutânea
(injeção debaixo da pele). O efeito máximo é alcançado dentro de
30 minutos e dura até 4 horas. Quando
administrado através de infusão (administração contínua do
medicamento diluído em soro por via
intravenosa) seu efeito ocorre dentro de 30 minutos a 1 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TERBUTIL é contraindicado em pacientes com conhecida
hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
fórmula.
GRAVIDEZ E TRABALHO DE PARTO
TERBUTIL é contraindicado em casos de infecção intrauterina
(infecção no útero), pré-eclâmpsia grave
(inchaço generalizado e aumento da

Vara einkenni

TERBUTIL
®
(sulfato de terbutalina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
0,5 mg/mL
1
TERBUTIL
®
sulfato de terbutalina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO POR INFUSÃO / SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de terbutalina
.........................................................................................
..............................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TERBUTIL
é
destinado
ao
tratamento
da
asma
brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que
apresentem
broncoespasmo. Também é indicado como miorrelaxante uterino no
manuseio do trabalho de parto prematuro não complicado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina
administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada à
epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de controlar os
fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes participaram de
um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias. Todos os pacientes
apresentaram respostas significativas às duas doses de terbutalina
e a epinefrina quando comparados com o placebo [o volume de ar
expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior que 15%].
Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na
reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento
de escolha para asmáticos.
1
Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses de
0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no tratamento
da asma refratária
em pacientes pediátricos. A dose total chegou a 4,8 mg em 6 horas e
10 mg em um período de 24 horas.
2
Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas
eficazmente e o prolongamento da gravidez quando