Terbinafine EG 1 % crème

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Terbinafinehydrochloride 10 mg/g

Fáanlegur frá:

EG SA-NV

ATC númer:

D01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Terbinafine Hydrochloride

Skammtar:

1 %

Lyfjaform:

Crème

Samsetning:

Terbinafinehydrochloride 10 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Terbinafine

Vörulýsing:

CTI-code: 324737-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006562 - CNK-code: 2656338 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2008-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE EG 1 % CRÈME
Terbinafinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 15 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Terbinafine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Terbinafine EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Terbinafine EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Terbinafine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERBINAFINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Terbinafine EG is een antimycoticum dat de schimmels doodt die voor
huidaandoeningen
verantwoordelijk zijn.
Terbinafine EG wordt gebruikt voor de behandeling van
schimmelinfecties:
-
ATLEET-VOET (TINEA PEDIS)
: komt alleen voor op de voet (meestal op beide voeten, maar niet
altijd) en
vaak tussen de tenen. Schimmelinfecties kunnen ook op de wreef van de
voet, de voetzool, of op
andere zones voorkomen. De meest voorkomende vorm van atleet-voet
veroorzaakt kloven en
afschilferen van de huid, maar kan ook lichte zwelling, blaasjes of
etterende zweren veroorzaken.
Wanneer ook de teennagels aangetast zijn (in en onder de nagel), met
verkleuring en
structuurverandering van de nagel, raadpleeg dan uw arts want
Terbinafine EG crème is niet
aangewezen voor de behandeling van dit soort infectie.
-
HANDSCHIMMEL (TINEA MANUUM)
: komt voor op de hand en de vingers. De meest voorkomende
vorm van handschimmel veroorzaakt kl

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine EG 1 % crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride (1,0 % w/w).
Hulpstoffen met bekend effect: 1 g crème bevat 40 mg cetylalcohol en
40 mg stearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Huidinfecties veroorzaakt door dermatofyten of gisten. Daartoe behoren
voet- en handschimmels
(Tinea pedis, Tinea manuum), schimmelinfecties van het huidoppervlak
en de huidplooien (Tinea
corporis en Tinea cruris), Pityriasis versicolor en huidcandidose.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
Terbinafine EG 1% crème moet eenmaal per dag worden aangebracht bij
de volgende indicaties:
Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea cruris en Tinea corporis. De
behandeling duurt één week.
In geval van Pityriasis versicolor en huidcandidose moet Terbinafine
EG crème één- of tweemaal per
dag gedurende twee weken worden aangebracht.
Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op.
Onregelmatig gebruik of voortijdig stoppen van de crème vergroot de
kans op het terugkeren van de
klachten. Indien na 2 weken geen verbetering is opgetreden, neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
_Ouderen_
:
Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig zouden
hebben of andere
bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten.
_Pediatrische patiënten_
:
Gezien de beperkte ervaring met terbinafinecrème is het afgeraden om
terbinafine toe te dienen aan
kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
De ontstoken zone eerst zorgvuldig wassen en drogen. Smeer een dunne
laag crème op de ontstoken
huid en een stukje er omheen. Wrijf de crème lichtjes in.
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
In geval van intertrigineuze infecties (inframammair, interdigitaal,
perianaal, inguinaal) kan de