Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,3 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Apotex Europe B.V.
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.3 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 340322-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-09 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217290 - CNK-code: 2680247 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217313 - CNK-code: 3209871 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-12 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217306 - CNK-code: 2680254 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340322-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340313-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-04-28
Terbinafine Apotex_PIL_NL_05/2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TERBINAFINE APOTEX 250 MG TABLETTEN (terbinafine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Terbinafine Apotex behoort tot de groep anti-schimmel geneesmiddelen (antimycotica). Het wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties van de huid (inclusief tussen de vingers en de tenen) en van de nagels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor terbinafine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - als u een leveraandoening heeft, of een ziekte die de werking van uw lever kan beïnvloeden. - als u psoriasis heeft, - als u een nieraandoening heeft. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. KINDEREN Normaal gezien w Lestu allt skjalið
Terbinafine Apotex_SPC_NL_05/2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Apotex 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 281,3 mg terbinafinehydrochloride, overeenkomend met 250 mg terbinafine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn wit, rond en biconvex met schuine rand, met de inscriptie “APO” aan één zijde en de inscriptie “TER/250” en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten in geval van tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, waarbij orale behandeling nodig lijkt te zijn vanwege plaats, ernst en omvang van de infectie. Behandeling van onychomycose veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten. Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimycotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 250 mg eenmaal per dag. De duur van de behandeling varieert echter en is afhankelijk van de indicatie en de ernst van de infectie. _Huidinfecties:_ De te verwachten duur van de behandeling is als volgt: - Tinea pedis (interdigitaal, plantair/moccasin type): 2 tot 6 weken - Tinea corporis: 2 tot 4 weken - Tinea cruris: 2 tot 4 weken _Onychomycose:_ De behandelingsduur is meestal 6 weken tot 3 maanden. Voor onychomycose van de vingernagels is 6 weken behandeling meestal voldoende. Voor onychomycose van de teennagels is 12 weken behandeling meestal voldoende. Bij sommige patiënten met slechte nagelgroei kan de behandeling echter langer duren (tot 6 maanden of langer). _NL/H/2575/001/IA/012 _ rev 05/2018_ 1/8 Terbinafine Apotex_SPC_NL_05/2018 Het volledig verdwijnen van de symptomen van de infectie treedt mogelijk pas enkele maanden na het beëindigen van de behandeling op. Dit komt overeen m Lestu allt skjalið