TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 100 mg (TIOTEPA)

Land: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Virkt innihaldsefni:

TIOTEPA

Fáanlegur frá:

ADVANCE SCIENTIFIC DE CHILE S.p.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

THIOTEPA

Samsetning:

TIOTEPA 100,00 mg

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

Receta Simple

Ábendingar:

Tiotepa está indicado, en combinación con otros medicamentos quimioterápicos: • con o sin radiación corporal total (RCT), como tratamiento de acondicionamiento antes de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) alogénico o autólogo en pacientes adultos y pediátricos con enfermedades hematológicas; • cuando la quimioterapia en dosis altas con soporte de TCMH está indicada para el tratamiento de tumores sólidos en pacientes adultos y pediátricos

Vörulýsing:

Resolución Inscríbase: 3663; Fecha Próxima renovación: 30/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Leyfisstaða:

Vigente

Leyfisdagur:

2024-01-30

Vara einkenni

REF.
RF2094663/23 REG. ISP F-28036/24
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 100 MG
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1 MÓDULO ADMINISTRATIVO Y LEGAL
1.3 Información y rotulado de medicamentos
1.3.1 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 15 MG
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 100
MG
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 15 MG
Cada frasco ampolla contiene
Tiotepa…………………………15 mg
Excipientes: Según lo autorizado en el registro
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 100
MG
Cada frasco ampolla contiene
Tiotepa…………………………100 mg
Excipientes: Según lo autorizado en el registro
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo liofilizado para solución CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN de
infusión
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tiotepa
está
indicado,
en
combinación
con
otros
medicamentos
quimioterápicos:
•
con
o
sin
radiación
corporal
total
(RCT),
como
tratamiento
de
acondicionamiento antes de un trasplante de células madre
hematopoyéticas
(TCMH)
alogénico
o
autólogo
en
pacientes
adultos
y
pediátricos
con
enfermedades hematológicas;
• cuando la quimioterapia en dosis altas con soporte de TCMH está
indicada
para el tratamiento de tumores sólidos en pacientes adultos y
pediátricos.
REF.
RF2094663/23 REG. ISP F-28036/24
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TEPACITOX LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN
CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 100 MG
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DOSIS DE ADMINISTRACIÓN
Tiotepa
se
administra
en
dosis
diferentes,
en
combinación
con
otros
medicamentos quimioterápicos, en pacientes con enfermedades
hematológicas
o tumores sólidos antes de un TCMH.
La posología recomendada de Tiotepa en pacientes adultos y
pediátricos
depende del tipo de TCMH (autólogo o alogénico) y la enfermedad.
_Adultos _
TCMH AUTÓLOGO
Enfermedades hematológicas
La dosis recomenda