TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ténofovir disoproxil 163 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil

Fáanlegur frá:

ARROW GENERIQUES

ATC númer:

J05AF07

INN (Alþjóðlegt nafn):

ténofovir disoproxil 163 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil

Skammtar:

163 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > ténofovir disoproxil 163 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Lækningarsvæði:

Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF07TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase) essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine).TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement : aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, qui pèsent de 22 kg à moins de 28 kg, qui ont déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l’hépatite B).TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement : aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, qui pèsent de 22 kg à moins de 28 kg.Votre enfant peut être traité par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW pour une infection au VHB même s’il n’est pas infecté par le VIH.Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant son traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW, il est possible que votre enfant développe des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Votre enfant peut également transmettre le VHB à d’autres personnes. Il est donc important qu’il continue à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Vörulýsing:

TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 163 mg - VIREAD 163 mg, comprimé pelliculé

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2017-07-10

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
Dénomination du médicament
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir disoproxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne
prenne ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin ou le
pharmacien de votre enfant.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
son médecin ou son pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
ne prenne TENOFOVIR
DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ;
inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques
de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF07
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW contient une substance active appelée
_ténofovir disoproxil_. Cette
substance est un médicament _antirétroviral _ou antiviral utilisé
pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB
ou par les deux. Le ténofovir est un _inhibiteur nucléotidique de la
transcriptase inverse_ généralement appelé
INT

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ténofovir disoproxil (sous forme de
fumarate).......................................................................
163 mg
Pour chaque comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 74,575 mg de
lactose (sous forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond (diamètre 11,2 mm), de couleur
blanc à blanc cassé, portant sur une face
« 200 » et sur l’autre face « T ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infection par le VIH-1
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est indiqué,
en association avec d’autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients
pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à
moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins de 28 kg présentant une
résistance aux INTI ou des toxicités
empêchant l’utilisation de médicament de première intention.
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des
antirétroviraux le choix d’un traitement par
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit être basé sur les résultats des
tests individuels de résistance
virale et/ou sur l’historique du traitement des patients.
Infection par le virus de l’hépatite B
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est indiqué
pour le traitement de
l’hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6
à moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins
de 28 kg présentant :
·
une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une
maladie en phase immunitaire active, c’est-
à-dire une réplication virale active et une élévation persistante
des taux sériques d’ALAT ou une
inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose
histologiquement prouv�