Tenloris 50 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Losartanum kalicum, Amlodipinum

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC númer:

C09DB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartanum kalicum, Amlodipinum

Skammtar:

50 mg/5 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TENLORIS 50 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
TENLORIS 50 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
TENLORIS 100 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
TENLORIS 100 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES_ _
_ _
_losartanum kalicum/amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Tenloris un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tenloris lietošanas
3.
Kā lietot Tenloris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tenloris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TENLORIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tenloris satur divas aktīvās vielas, ko sauc par losartānu un
amlodipīnu. Abas vielas palīdz pazemināt
paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Losartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna II
receptoru antagonistiem”. Tie
pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.
-
Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns
pārtrauc kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, neļaujot
asinsvadiem sašaurināties, arī šādā veidā
pazeminot asinsspiedienu.
Abu šo vielu iedarbība palīdz pārtraukt asinsvadu
sašaurināšanos, tādēļ atslābinās asinsvadi un
pazeminās asinsspiediens.
Tenloris divu zāļu atsevišķas lietošanas vietā paaugstināta
asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
lieto tiem pacientiem, kuri jau lieto tādas pašas losartāna un
amlodipīn

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS_ _
_ _
Tenloris 50 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Tenloris 50 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Tenloris 100 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Tenloris 100 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tenloris 50 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
) un 6,94 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
Tenloris 50 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
) un 13,88 mg
amlodipīna besilāta, kas atbilst 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
Tenloris 100 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
) un 6,94 mg
amlodipīna besilāta, kas atbilst 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
Tenloris 100 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
) un 13,88 mg
amlodipīna besilāta, kas atbilst 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
50 mg/5 mg
apvalkotās
tabletes
50 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
100 mg/5 mg
apvalkotās
tabletes
100 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
laktoze
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tenloris 50 mg/5 mg apvalkotās tabletes: brūngani oranžas, ovālas
(15 mm x 7 mm), abpusēji nedaudz
izliektas apvalkotās tabletes.
Tenloris 50 mg/10 mg apvalkotās tabletes: sarkanbrūnas ovālas, (15
mm x 7 mm), abpusēji nedaudz
izliektas apvalkotās tabletes.
Tenloris 100 mg/5 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas (18 mm x 9
mm), abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes.
Tenloris 100 mg/10 mg apvalkotās tabletes: gaiši brūngandzeltenas,
ovālas (18 mm x 9 mm), abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes.
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hiper