TENLORIS 50 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipin, Losartan

Fáanlegur frá:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

C09DB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

amlodipin, losartan

Skammtar:

50 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 50 mg losartan kalija i 6,94 mg amlodipin besilata što odgovara 5 mg amlodipina

Einingar í pakka:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC, Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2020-02-04

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obložena tableta
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obložena tableta
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obložena tableta
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obložena tableta
losartan kalij/amlodipin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Tenloris i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tenloris
3.
Kako uzimati Tenloris?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tenloris?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Tenloris i za šta se koristi?
Tenloris sadrži dvije aktivne supstance koje se nazivaju losartan i
amlodipin. Obje supstance pomažu
u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Losartan spada u grupu lijekova nazvanih “antagonisti angiotenzin-II
receptora” koji snižavaju
krvni pritisak tako da opuštaju krvne žile.
-
Amlodipin pripada grupi supstanci nazvanih “blokatori kalcijevih
kanala”. Amlodipin sprječava
ulazak kalcija u zid krvne žile, sprječavajući na taj način
sužavanje krvnih žila čime snižava
krvni pritisak.
Djelovanje obje ovih supstanci doprinose sprječavanju sužavanja
krvnih žila, zbog čega se krvne žile
opuštaju, a krvni pritisak se snižava.
Tenloris se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod bolesnika koji već
uzimaju losartan i amlodipin u tim dozama, umjesto da odvojeno uzimaju
dva lijeka.
2. Prije nego poČnete uzimati Tenloris
Ne uzimajte Tenloris:
-
Ako ste alergični na losartan, amlodipin ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (navedeni u
odjeljku 6) ili na koji drugi antagonist kalcija. Može doći do
svrbeža, crvenila kože ili teškoća u
disanju.
-
Ako imate izrazito niski krvni

Vara einkenni

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obložena tableta
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obložena tableta
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obložena tableta
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tenloris 50 mg/5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan kalija i 6,94 mg
amlodipin besilata što odgovara
5 mg amlodipina.
Tenloris 50 mg/10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan kalija i 13,88
mg amlodipin besilata što odgovara
10 mg amlodipina.
Tenloris 100 mg/5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartan kalija i 6,94
mg amlodipin besilata što odgovara
5 mg amlodipina.
Tenloris 100 mg/10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartan kalija i 13,88
mg amlodipin besilata što
odgovara 10 mg amlodipina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
50 mg/5 mg
filmom obložene
tablete
50 mg/10 mg
filmom obložene
tablete
100 mg/5 mg
filmom obložene
tablete
100 mg/10 mg
filmom obložene
tablete
laktoza
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
50 mg/5 mg: Filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne
(15 mm x 7 mm), lagano
bikonveksne.
50
mg/10
mg:
Filmom
obložene
tablete
su
crveno-smeđe,
ovalne
(15
mm
x
7
mm),
lagano
bikonveksne.
100 mg/5 mg: Filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne (18 mm x
9 mm), bikonveksne.
100 mg/10 mg: Filmom obložene tablete su blijedo smećkasto-žute,
ovalne (18 mm x 9 mm),
bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije. Tenloris je indiciran kao
zamjenska terapija bolesnicima kod kojih je
krvni pritisak primjereno kontrolisan losartanom i amlodipinom koji se
daju istovremeno u istoj dozi.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Preporučena doza Tenlorisa jest jedna tableta na dan.
Kombinaci