Temozolomid Devatis 100 mg Hartkapseln

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Temozolomid

Fáanlegur frá:

Devatis GmbH (8160507)

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Temozolomid (28008) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEMOZOLOMID DEVATIS 100 MG HARTKAPSELN
Temozolomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Temozolomid Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Devatis beachten?
3.
Wie ist Temozolomid Devatis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temozolomid Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMOZOLOMID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Temozolomid Devatis enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
Dieser Wirkstoff dient zur
Behandlung von Krebs.
Temozolomid Devatis wird zur Behandlung spezieller Arten von
Hirntumoren verwendet:
-
bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma
multiforme. Temozolomid
Devatis wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
-
bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z. B.
Glioblastoma
multiforme oder anaplastisches Astrozytom. Temozolomid Devatis wird
bei diesen Tumoren
verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich
verschlimmern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEMOZOLOMID DEVATIS BEACHTEN?
TEMOZO

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temozolomid Devatis 5 mg Hartkapseln
Temozolomid Devatis 20 mg Hartkapseln
Temozolomid Devatis 100 mg Hartkapseln
Temozolomid Devatis 140 mg Hartkapseln
Temozolomid Devatis 180 mg Hartkapseln
Temozolomid Devatis 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_5 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 132,8 mg wasserfreie Lactose.
_20 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 182,2 mg wasserfreie Lactose.
_100 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 175,7 mg wasserfreie Lactose.
_140 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 246,0 mg wasserfreie Lactose.
_180 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 316,3 mg wasserfreie Lactose.
_250 mg Kapseln _
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 154,3 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
2
_5 mg Kapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem opak hellgrünen Oberteil
und einem opak weißen
Unterteil mit dem Aufdruck „5 mg“. Die Kapseln sind mit einem
weiß bis hellrosafarbenen Pulver
gefüllt.
_20 mg Kapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem intensiv gelben Oberteil
und einem opak weißen
Unterteil mit dem Aufdruck „20 mg“. Die Kapseln sind mit einem
weiß bis hellrosafarbenen Pulver
gefüllt.
_100 mg Kapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 1 mit einem fleischfarbenen Oberteil
und einem opak weißen
Unterteil mit dem Aufdruck „100 mg“. Die Kapseln sind mit einem
weiß bis hellrosafar