Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L01AX03
temozolomidum
Capsule
temozolomidum 100 mg, lactosum 175.7 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: natrii laurilsulfas, gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, aqua purificata, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.64 mg.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1999-09-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Temodal® Capsule Che cos’è Temodal e quando si usa? Temodal contiene il principio attivo temozolomide che inibisce la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato: -come monoterapia per le recidive di determinati tumori cerebrali (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplastico); -in associazione alla radioterapia per la prima comparsa di un determinato tumore cerebrale (glioblastoma multiforme). La terapia con Temodal deve essere prescritta da un medico e deve essere controllata periodicamente. Quando non si può assumere/usare Temodal? Non si deve assumere Temodal in caso di ipersensibilità alla temozolomide o ad un altro componente del preparato, oppure se in passato si è verificata una reazione di ipersensibilità alla dacarbazina (una sostanza simile, usata nel trattamento dei tumori) e in caso di diminuzione rilevante di determinate cellule del sangue. Inoltre, non si deve utilizzare Temodal in presenza di una grave malattia dei reni o del fegato. Temodal non deve essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Temodal? Temodal è un farmaco molto efficace; si attenga perciò scrupolosamente alle indicazioni del suo medico. Il suo stato di salute verrà tenuto sotto stretto controllo tramite frequenti esami del sangue. Il suo medico la visiterà regolarmente per accertare l’eventuale comparsa di una determinata forma di polmonite (causata dall’agente patogeno Pneumocystis carinii). Nel caso in cui lei assuma Temodal in associazione ad una radioterapia, il medico le prescriverà un medicamento per prevenire questa polmonite. Il suo medico l Lestu allt skjalið
Temodal® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Principi attivi Temozolomide. Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula: lattosio anidro, Carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico. Involucro della capsula: sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172 solo nelle capsule da 5 mg, 20 mg e 180 mg), ossido di ferro rosso (E172 solo nelle capsule da 100 mg e 180 mg), indigotina (E132 solo nelle capsule da 5 mg e 140 mg). Inchiostro di stampa: gommalacca, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172). Ogni capsula da 5 mg contiene 132,8 mg di lattosio e 0,33 mg di sodio; ogni capsula da 20 mg contiene 182,2 mg di lattosio e 0,47 mg di sodio; ogni capsula da 100 mg contiene 175,7 mg di lattosio e 0,64 mg di sodio; ogni capsula da 140 mg contiene 246,0 mg di lattosio e 0,89 mg di sodio; ogni capsula da 180 mg contiene 316,3 mg di lattosio e 1,14 mg di sodio; ogni capsula da 250 mg contiene 154,3 mg di lattosio e 0,96 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 5 mg (capsule bianco-verdi), 20 mg (bianco-gialle), 100 mg (bianco-rosa), 140 mg (bianco- blu), 180 mg (bianco-arancioni) e 250 mg (bianche). Indicazioni/Possibilità d'impiego Temodal è indicato per il trattamento di: ·glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a radioterapia e in seguito come terapia di mantenimento ·gliomi maligni recidivanti come glioblastoma multiforme e astrocitoma anaplastico. Posologia/Impiego Occorre informare il paziente che le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua, senza aprirle né masticarle. Evitare il contatto del contenuto delle capsule con la pelle o le mucose e l'assunzione della polvere (cfr. «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione»). Temodal deve essere assunto a digiuno, vale a dire minimo 1 ora prima di un pasto (cfr. «Farmacocinetica»). La dose prescritta deve essere somministrata con la quanti Lestu allt skjalið