Telmisartan Sandoz 40 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan

Fáanlegur frá:

SANDOZ A/S

ATC númer:

C09CA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Telmisartan

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 482088) Ei kaupan: 10, 14, 20, 21, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 21, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Lækningarsvæði:

telmisartaani

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0972

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2011-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Telmisartan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Telmisartan Sandoz -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan
nimellä angiotensiini
II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartan Sandoz estää angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja
alhaisempi verenpaine.
TELMISARTAN SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon
aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine
ei aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa
johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut
verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita
ilmenee. Tämän v

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää
153,381 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina ja
laktoosimonohydraattina) ja 1,94 mg (0,084 mmol) natriumia
(natriumhydroksidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pitkänomainen, sileä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”40”.
Tabletit ovat 11,5-11,8 mm pitkiä ja 6,4-6,8 mm leveitä.
Jakouurteellinen tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla,
joilla on:
•
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai
perifeerinen valtimotauti) tai
•
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elinvaurio.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Essentiaalisen hypertension hoito
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille
saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainetavoitetta
ei saavuteta, telmisartaanin annosta
voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti telmisartaania voidaan käyttää
yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten hydroklooritiatsidin
kanssa. Hydroklooritiatsidin
on osoitettu lisäävän
additiivisesti
temisartaanin antihypertensiivistä tehoa. Annoksen suurentamista
harkittaessa on otettava
huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan
yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta (ks. kohta 5.1).
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Suositeltu annos on 80 mg kerran vuorokaudessa. Pienempien kuin 80 mg
telmisartaaniannosten tehokkuudesta
sydän- ja verisuonitautien aiheutt