Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
RANBAXY (U.K.) LIMITED
C09CA07
TELMISARTANUM
40mg
COMPR.
P6L
TERAPIA SA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5095/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ _ _ Prospect _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN RANBAXY 40 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Ranbaxy şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Ranbaxy 3. Cum să luaţi Telmisartan Ranbaxy 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Ranbaxy 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Ranbaxy aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care duce la îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmisartan Ranbaxy blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. TELMISARTAN RANBAXY ESTE UTILIZAT pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul „esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasel Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5094/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ _ _ _ _5095/2012/01-02-03-04-05-06-07_ _ _ _5096/2012/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _ Rezumatul caracteristicilor produsului _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Ranbaxy 20 mg comprimate Telmisartan Ranbaxy 40 mg comprimate Telmisartan Ranbaxy 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, sau 40 mg, sau 80 mg.. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 20 mg conţine sorbitol 87,32 mg (E420). Fiecare comprimat de 40 mg conţine sorbitol 174,64 mg (E420). Fiecare comprimat de 80 mg conţine sorbitol 349,28 mg (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Telmisartan Ranbaxy 20 mg: Comprimate rotunde, de culoare aproape albă până la galben deschis, marcate cu „T11” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Telmisartan Ranbaxy 40 mg: Comprimate alungite, de culoare aproape albă până la galben deschis, marcate cu „T12” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Telmisartan Ranbaxy 80 mg: Comprimate alungite, de culoare aproape albă până la galben deschis, marcate cu „T13” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE 2 Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă valoarea propusă a tensiunii Lestu allt skjalið